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[供應]如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路?
- 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌:CIO合規保證組織
- 包裝規格:CIO在線
- 產品數量:0
- 計量單位:次
- 產品單價:0
- 更新日期:2017-07-29 10:16:50
- 有效期至:2018-07-29
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如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路?
詳細信息
   CIO在線-如何在有限時間內一次性通過GMP認證?在GMP認證過程中,如何避免硬件設計上的缺陷?如何讓沒有經驗的企業成功地通過GMP認證?如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路?CIO在線為醫藥企業提供專業GMP認證咨詢服務,GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02
 
廣東國健醫藥咨詢有限公司GMP認證咨詢計劃主要分為五個階段:
(一)初步階段:調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。
1、現場參觀、與企業領導及質量管理人員交談,了解企業現況;
2、依據GMP規范,結合企業現況制定切實可行的GMP整改方案;
3、協助企業建立或優化質量管理組織架構;
4、協助企業成立內部GMP認證小組;
(二)GMP實施階段:
GMP初次培訓:
5、講述GMP基礎知識及企業實施GMP的意義。
協助企業進行硬件改造:
6、為企業提供規范可行的硬件改造意見;
7、監督檢查改造過程及對改造效果的評價;
8、GMP軟件體系建立、實施磨合;
GMP軟件體系建立、實施磨合:
9、GMP文件編寫(內容、格式)培訓;
10、GMP文件初稿審核、修改;
11、監督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況,并調整、改進,再運行磨合;
內審:
12、對企業內部GMP小組人員培訓;
13、協助企業擬訂內審計劃、方案;
14、參與內審過程,針對發現的問題提出改進措施;
15、通過改進來完善GMP體系;
(三)GMP認證申報:
GMP認證申報資料準備及申報:
16、GMP文件編寫(內容、格式)培訓;
17、GMP文件初稿審核、修改;
18、監督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況,并調整、改進,再運行磨合;
(四)GMP認證階段:
預認證,迎接GMP現場檢查:
19、GMP認證前的迎審培訓;
20、對企業預先認證,發現問題及時改進;
21、高效維護GMP體系運行,迎接GMP檢查組現場檢查;
(五)GMP認證結束:
GMP認證結果跟進及領取證書:
22、企業通過GMP現場檢查后的進度跟蹤;
23、領取GMP證書。
 
國健醫藥咨詢(GJPC)為您提供全方位的GMP認證咨詢服務,包括一次性通過GMP認證,藥廠GMP認證、中藥飲片GMP認證、保健食品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證,幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務。
 
國健醫藥咨詢(GJPC)專致于中國大健康行業13年,成功服務超過1000家大健康企業,積累豐富的經驗,成為中國大健康行業最專業的合規方案提供者!
 
國健醫藥咨詢(GJPC)優勢:
1、品牌優勢:全國連鎖優秀品牌
2、人員優勢:專業認證專家隊伍
3、服務優勢:認真細致高效快捷
4、專業優勢:豐富行業技術經驗
 
國健醫藥咨詢(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手,給您一個滿意的GMP認證咨詢服務。
 
國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品
 
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