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[供應]藥企如何應對藥品GMP飛行檢查
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  • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
  • 產品品牌:CIO合規保證組織
  • 包裝規格:CIO在線
  • 產品數量:0
  • 計量單位:次
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2017-07-27 09:37:09
  • 有效期至:2018-07-27
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藥企如何應對藥品GMP飛行檢查 詳細信息

藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式,是藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查,具有突擊性、獨立性、高效性等特點。07-02

飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產企業。隨著國家局《藥品醫療器械飛行檢查辦法》的發布,藥品和醫療器械飛行檢查也將常態化。

如何在日常運營過程中有效保證質量體系的法規符合性,將是藥品和醫療器械企業面臨的嚴峻問題。

針對目前中國制藥企業提高質量體系的需求,為加強制藥企業GMP維護方面的實際能力,在有限的時間內合理安排GMP活動,認真、有效地進行內審,從而保證質量體系的有效持續運行,保障藥品生命周期內的生產和質量水平,降低藥品質量風險,CIO合規保證組織有針對性性地推出“模擬飛行檢查”服務,幫助藥企順利通過飛行檢查。

CIO(ComplianceInsuranceOrganization,合規保證組織)全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計服務,無論您是藥廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠,只需提前預約,CIO便派出經驗豐富的專業咨詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計服務,全面審計企業風險,指導企業整改提高,趕在藥監部門上門飛檢之前徹底整改缺陷,大大降低被飛檢撤證的風險!

CIO,致力于中國大健康行業,成為專業的第三方審計機構,專業的合規方案提供者!

CIO,國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品

 

               

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