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[供應]藥品注冊證有效期到了怎么辦？
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- 產品品牌：CIO合規保證組織
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- 更新日期：2017-07-29 10:18:13
- 有效期至：2018-07-29
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藥品注冊證有效期到了怎么辦？
詳細信息
藥品注冊證有效期是多久？藥品注冊證過期怎么辦？02
一、藥品注冊證有效期？
國務院藥品監督管理部門核發的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》的有效期為5年。
二、藥品注冊證有效期到了怎么辦？
有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。藥品再注冊時，應當按照國務院藥品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院藥品監督管理部門關于再注冊的規定的，注銷其藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》。
三、廣東國健醫藥咨詢有限公司的服務范圍：
1、國內藥品注冊代理
2、進口藥品注冊代理
3、保健食品注冊代理
4、新中藥材、飲片注冊代理
5、OTC藥品注冊代理
6、醫保藥品申請代理
廣東國健醫藥咨詢有限公司，提供專業藥品注冊咨詢服務，幫助企業獲得藥品注冊證。
廣東國健醫藥咨詢有限公司（原廣州國健醫藥咨詢服務有限公司），幫助您更快完成藥品注冊，服務詳情請進入微信公眾號“CIO合規保證組織”或“CIO在線”進行咨詢。
如何開展藥品注冊？如何順利辦理藥品注冊批準文號？
您是否面對一大堆復雜的藥品注冊資料目錄而無從下手？
國健醫藥咨詢(GJPC)專業提供藥品注冊申報工作，幫您順利通過藥品注冊工作：
一、全程咨詢代理
全程咨詢代理藥品注冊的申報工作。
根據您擬注冊藥品的基本信息，我們提供全套藥品注冊咨詢服務，幫助您順利完成藥品注冊整個復雜而嚴謹的手續，包括對藥品進行注冊可行性分析，制定藥品注冊可行性方案，藥學研究，生產工藝研究，工藝驗證，藥品標準起草制定，藥品穩定性研究，藥理毒理研究，藥效學試驗，藥理研究等藥品注冊資料的整理準備工作，整理全套注冊資料，安排產品檢驗，遞交注冊申請，輔導您通過現場驗收檢查，注冊檢驗，復核等注冊申報全部工作。
二、部分代理申報
1.注冊咨詢服務：制定藥品注冊的可行性方案，指導您開展藥品注冊的所有工作，整理所有注冊資料，提交注冊申請，跟進藥審中心注冊審評，最終取得注冊證書。
2.部分申報手續：就您某個藥品注冊薄弱環節提供代辦服務，包括藥學研究，生產工藝研究，工藝驗證，藥品標準起草制定，藥品穩定性研究，藥理毒理研究，藥效學試驗，藥理研究等等。
3.藥品注冊可行性審核，根據你擬注冊品種進行配方、工藝、劑型、適應癥等注冊可行性審核，提出注冊成功可行性，注冊難點及解決建議。
國健醫藥咨詢注冊優勢：
1、由資深的藥學、臨床學專家和長期從事藥品注冊的人士組成的咨詢隊伍，深入領會國家藥品注冊政策精髓。
2、專業研究藥品市場的趨勢，聯合研究機構、臨床藥理基地，幫助醫藥企業研發、引進、轉讓具有巨大市場潛力的藥品品種。
國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品
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