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廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司

主營(yíng):GMP,GSP認(rèn)證咨詢,GMP審計(jì),GSP審計(jì),注冊(cè)咨詢,顧問(wèn),許可證申請(qǐng)
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[供應(yīng)]國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
  • 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
  • 包裝規(guī)格:CIO在線
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計(jì)量單位:次
  • 產(chǎn)品單價(jià):0
  • 更新日期:2017-07-28 09:44:30
  • 有效期至:2018-07-28
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國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料 詳細(xì)信息

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申報(bào)要準(zhǔn)備哪些資料?02

廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司,以專業(yè)的知識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn),協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備申報(bào)資料,取得保健食品注冊(cè)證。

 

一、國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目

(一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。

(二)申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

(三)提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從SFDA政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索)。

(四)申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

(五)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供)。

(六)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過(guò)程,預(yù)期效果等)。

(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來(lái)源用的依據(jù)。

(八)功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。

(九)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說(shuō)明和相關(guān)的研究資料。

(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。

(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

(十二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料

 

如何開(kāi)展保健食品注冊(cè)(備案)?如何順利辦理保健食品注冊(cè)(備案)批準(zhǔn)文號(hào)?

您是否面對(duì)一大堆復(fù)雜的保健食品注冊(cè)(備案)資料目錄而無(wú)從下手?

 

國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供保健食品注冊(cè)(備案)申報(bào)工作,幫您順利通過(guò)保健食品注冊(cè)(備案)工作:

一、全程咨詢代理

全程咨詢代理保健食品注冊(cè)(備案)的申報(bào)工作。

根據(jù)您擬注冊(cè)(備案)保健食品的基本信息,我們提供全套保健食品注冊(cè)(備案)咨詢服務(wù),幫助您順利完成保健食品注冊(cè)(備案)整個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù),包括對(duì)保健食品進(jìn)行注冊(cè)(備案)可行性分析,制定保健食品注冊(cè)(備案)可行性方案,產(chǎn)品研究,產(chǎn)品配方篩選,摸索功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法,生產(chǎn)工藝研究,保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草制定,摸索包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù),開(kāi)展所有注冊(cè)(備案)試驗(yàn),包括:安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)實(shí)驗(yàn)、興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告、功效成分檢測(cè)、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)等保健食品注冊(cè)(備案)資料的整理準(zhǔn)備工作,并整理全套注冊(cè)(備案)資料,安排產(chǎn)品檢驗(yàn),遞交注冊(cè)(備案)申請(qǐng),輔導(dǎo)您通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查,注冊(cè)(備案)檢驗(yàn),復(fù)核等注冊(cè)(備案)申報(bào)全部工作。

二、部分代理申報(bào)

1.注冊(cè)(備案)咨詢服務(wù):制定保健食品注冊(cè)(備案)的可行性方案,指導(dǎo)您開(kāi)展保健食品注冊(cè)(備案)的所有工作,整理所有注冊(cè)(備案)資料,提交注冊(cè)(備案)申請(qǐng),跟進(jìn)審評(píng)中心注冊(cè)(備案)審評(píng),最終取得注冊(cè)(備案)證書。

2.部分申報(bào)手續(xù):就您某個(gè)保健食品注冊(cè)(備案)薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù),包括安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)實(shí)驗(yàn)、興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告、功效成分檢測(cè)、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)等等。

3.保健食品注冊(cè)(備案)可行性審核,根據(jù)你擬注冊(cè)(備案)品種進(jìn)行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊(cè)(備案)可行性審核,提出注冊(cè)(備案)成功可行性,注冊(cè)(備案)難點(diǎn)及解決建議。

 

國(guó)健醫(yī)藥咨詢注冊(cè)(備案)優(yōu)勢(shì):

1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長(zhǎng)期從事保健食品注冊(cè)(備案)的人士組成的咨詢隊(duì)伍,深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家保健食品注冊(cè)(備案)政策精髓。

2、專業(yè)研究保健食品市場(chǎng)的趨勢(shì),聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地,幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場(chǎng)潛力的保健食品品種。

 

國(guó)健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品

 

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