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[供應]如何開展GMP合規培訓?
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- 產品品牌:CIO合規保證組織
- 包裝規格:CIO在線
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- 更新日期:2017-07-03 09:57:29
- 有效期至:2018-07-03
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如何開展GMP合規培訓?
詳細信息
GMP合規培訓一般由質量部的人承擔。06-02
 
有幾種方式,針對管理層主要是展示新舊GMP的差別,以及現行版的主要條款。對于一線員工,主要說明哪些能做哪些不能做,要簡單直接。
 
形式上可以用幻燈片,在網上收集一些藥害事件結合條款來講,說明主要違反了哪些條款,也可以讓學員分組討論,這樣有助于理解,并且不會太枯燥。
 
不同工廠生產不同類型的制劑,需要結合這些制劑和GMP對應的附錄條款有目的的說明,好的GMP合規培訓是結合了企業特性和法規要求的培訓,如果脫離企業特殊情況進行法規宣讀,不但讓人打瞌睡,還浪費大家時間。
 
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