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廣東國健醫藥咨詢有限公司

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[供應]模擬GMP飛行檢查幫你應對保健食品GMP飛行檢查
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  • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
  • 產品品牌:CIO合規保證組織
  • 包裝規格:CIO在線
  • 產品數量:0
  • 計量單位:
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2017-07-27 09:38:58
  • 有效期至:2017-08-27
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模擬GMP飛行檢查幫你應對保健食品GMP飛行檢查 詳細信息

保健食品生產企業還在為隨時可能到來的保健食品GMP飛行檢查擔憂嗎?CIO在線現推出保健食品GMP審計,即模擬GMP飛行檢查服務,通過第三方審計讓保健食品生產企業變得合規,降低飛檢撤證風險,從容面對飛行檢查。CIO在線做為第三方合規保證組織,是企業合規保證的好幫手。02

 

2015年8月31日,廣東省人民政府取消了保健食品良好生產規范(保健食品GMP)審查,標志著食品藥品監管部門對保健食品生產企業的監管已從事前監管逐步轉變為加強事中事后監管,對企業的日常跟蹤檢查、飛行檢查已成為常態,省、市食品藥品監管部門對每次飛行檢查的結果都必須在各自網站上給予公布,如企業存在違規、違法問題,被停產整改、生產許可證被收回或撤銷,將嚴重影響企業聲譽,使企業承擔巨大經濟損失。飛檢時代來臨,您的企業準備好了嗎?

 

藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式,指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查。飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產企業。

您還在為突如其來的飛行檢查措手不及嗎?

如何降低GMP飛行檢查被撤證的風險?

趕快聯系CIO!!!

CIO(ComplianceInsuranceOrganization,合規保證組織)全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計服務,無論您是藥廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠,只需提前預約,CIO便派出經驗豐富的專業咨詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計服務,全面審計企業風險,指導企業整改提高,趕在藥監部門上門飛檢之前徹底整改缺陷,大大降低被飛檢撤證的風險!

CIO,致力于中國大健康行業,成為最專業的第三方審計機構,最專業的合規方案提供者!

CIO,國健醫藥咨詢凝聚14年專業經驗榮譽出品

保健食品GMP審計流程

第一階段:前期準備

(1)通過電話、網絡等手段了解客戶的基本信息,包括證照、產品、工藝、質量標準、關鍵人員情況。

(2)準備審計表(篩選符合客戶情況條款,統計合理缺陷)

(3)加強熟練法規內容(保健食品GMP、保健食品日常檢查表等)

(4)提前一天與客戶預約,并告知客戶準備事項:

      ①在冊人員全員參與,安排好相關配合工作

      ②整理好體系文件、記錄

      ③告知客戶審計流程

 

第二階段:審計開展

(1)首次會議,雙方認識并告知審計安排及注意事項。

(2)全面審計(倉庫、凈化系統、純水系統、生產車間、檢驗室、體系文件、記錄、現場問答等)

(3)整理審計記錄、匯總審計問題,出具審計報告

(4)召開未次會議,宣讀審計報告,現場答疑。

 

第三階段:審計后續跟進

(1)企業根據審計報告整改

(2)輔助解答企業整改過程中的疑問

(關注“CIO在線”、“CIO合規保證組織”了解業務詳情)

若有問題可以咨詢專業咨詢師——ciopharma/

進入“CIO合規保證”網站可體驗專家咨詢服務和合規管家服務

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GMP飛行檢查實在不可避免,CIO在線提供GMP審計服務,模擬GMP飛行檢查服務讓醫藥生產企業不再擔憂GMP飛行檢查。

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