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[供應]藥品生產活動中，每種中藥材是否都要制訂保存期和復驗期嗎？CIO在線
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- 更新日期：2017-07-31 09:47:32
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藥品生產活動中，每種中藥材是否都要制訂保存期和復驗期嗎？CIO在線
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【GMP】藥品生產活動中，每種中藥材是否都要制訂保存期和復驗期嗎？02
CIO在線：是。附錄5中藥制劑第三十八條明確規定：“對使用的每種中藥材和中藥飲片應當根據其特性和貯存條件，規定貯存期和復驗期”。藥品生產企業應根據所用藥材或飲片的質量特性、貯存條件，通過穩定性試驗評估確定適合的貯存期、復驗期對于質量相對不穩定的中藥材，貯存期及復驗期應適當縮短，而對非常穩定的中藥材（如礦物類自然銅等）可以適當延長貯存期和復驗期。
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