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廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

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[供應]藥品召回和追回的區(qū)別在哪里?CIO在線
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
  • 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
  • 包裝規(guī)格:CIO在線
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:次
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2017-07-31 09:46:21
  • 有效期至:2018-07-31
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藥品召回和追回的區(qū)別在哪里?CIO在線 詳細信息

【GMP】藥品召回和追回的區(qū)別在哪里?02

CIO在線追回不同于召回。
“藥品召回”,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
他所包含的行動主體是藥品生產(chǎn)企業(yè),不管是國內(nèi)還是國外的。這些生產(chǎn)企業(yè)對于“問題產(chǎn)品的收回”稱之為召回。

但是,鑒于藥品的特殊性,如果什么問題產(chǎn)品的召回都找到生產(chǎn)企業(yè)有了安排才開展工作,也許一些藥害時間會擴大、會在進一步處理之前危害更多的人群,所以,在GSP的層面,給了經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)、零售)一個在質(zhì)量系統(tǒng)上面的控制方式:追回!

 

【GMP】原料藥專用生產(chǎn)設備(單一品種)清潔驗證時,是否要測殘留量?目測殘留量可否?

【GMP】公司有物料免檢,請問這些免檢物料的放行程序是怎樣的?

【GMP】藥品生產(chǎn)固體制劑尾料回收:整箱整批產(chǎn)品銷售,拼箱的產(chǎn)品不要,故生產(chǎn)中,包裝以整件生產(chǎn),其余按尾料回收,到下一次配料加入,再制粒、壓片、包裝等。根據(jù)回收的解釋,該剩余的尾料可否放在下一批?

【人員資質(zhì)】執(zhí)業(yè)藥師證進行了注銷注冊操作,原注冊證是自己保存嗎?

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藥品擺放不知有沒有問題?

倉庫溫控系統(tǒng)該怎么驗證?

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