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廣東國健醫藥咨詢有限公司

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[供應]進口分包裝的藥品有國產批件嗎,在受理首營資料的時候只收集進口注冊證合格
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  • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
  • 產品品牌:CIO合規保證組織
  • 包裝規格:CIO在線
  • 產品數量:0
  • 計量單位:次
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2017-07-01 16:14:02
  • 有效期至:2018-07-01
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進口分包裝的藥品有國產批件嗎,在受理首營資料的時候只收集進口注冊證合格 詳細信息

問:進口分包裝的藥品有國產批件嗎,在受理首營資料的時候只收集進口注冊證合格嗎03-02

CIO在線: 一般而言,進口藥品會有注冊證,生產批件是針對國內生產型企業的,所以會建議收集注冊證、藥檢報告、通關單以及產品相關包裝說明書等內容。但分包裝的煩請您說明具體藥品品類才好下判斷。


 

除此之外,您是否會對這些問題感興趣?

 

(1)計算機管理系統錄入收貨、驗收、入庫單時錄錯了產品批號,該如何處理?

(2)入庫數量錯誤,但已走完所有流程已入庫,要修改入庫數量,是否需要提交修改該數據申請?若是質管部直接改呢

(3)新GSP(28號令)雖出,但若企業繼續使用原藥品電子監管碼追溯系統,是否需要修改原相關體系文件?

(4)品種首營到底需要什么資料?電子版可以不?

(5)對首營品種合法性的審核是否除索取的批準證明文件復印件外,還要索取包裝、標簽、說明書等樣式?



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