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[供應(yīng)]CIO解答-制藥GMP企業(yè)能否購(gòu)買食用級(jí)別的輔料的問(wèn)題？
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-07-05 11:41:21
- 有效期至：2018-07-05
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CIO解答-制藥GMP企業(yè)能否購(gòu)買食用級(jí)別的輔料的問(wèn)題？
詳細(xì)信息
問(wèn)：制藥GMP企業(yè)能否購(gòu)買食用級(jí)別的輔料，然后按照中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后使用呢03-02
CIO在線： 藥用輔料的使用不應(yīng)孤立地只關(guān)注食用級(jí)別或藥用級(jí)別，而更應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)。即藥品生產(chǎn)，不管是原料藥還是輔料，都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行成品注冊(cè)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)，若發(fā)生變更，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)備、報(bào)批等。因此，貴司需根據(jù)藥品情況，按藥品批準(zhǔn)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，當(dāng)然，相關(guān)輔料的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不得低于現(xiàn)行頒布的法定標(biāo)準(zhǔn)。
除此之外，您是否會(huì)對(duì)這些問(wèn)題感興趣？
1、入庫(kù)數(shù)量錯(cuò)誤，但已走完所有流程已入庫(kù)，要修改入庫(kù)數(shù)量，是否需要提交修改該數(shù)據(jù)申請(qǐng)？若是質(zhì)管部直接改呢
2、隨貨同行單數(shù)量與實(shí)數(shù)不符，單數(shù)量100合實(shí)80合請(qǐng)問(wèn)可以先入80過(guò)幾天再入20共用一張同行單可以嗎
3、批發(fā)企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人，是先注銷原質(zhì)量負(fù)責(zé)人，還是先注冊(cè)新質(zhì)量負(fù)責(zé)人？
4、老師，你好！我是批發(fā)企業(yè)的，藥品滯銷導(dǎo)致過(guò)期和物流過(guò)程中的破損藥品要怎么處理？
5、運(yùn)輸記錄是否要在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中完成，可以手工記錄嗎？
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