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[供應]CIO解答質量負責人變更，質量管理體系文件的修訂是從質負任命后就可以開
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CIO解答質量負責人變更，質量管理體系文件的修訂是從質負任命后就可以開
詳細信息
問：質量負責人變更，質量管理體系文件的修訂是從質負任命后就可以開始，還是藥監部門審批后才能開始？03-02
CIO在線： 質量負責人變更屬于質量管理體系關鍵要素的變更，在其變更前可對與新質量負責人相關的內容進行一次專項內審（人員資質，健康，培訓，履職能力等），根據內審情況，結合藥監部門審批后的結果就可以開展體系文件的修訂。
除此之外，您是否會對這些問題感興趣？
1、對首營品種合法性的審核是否除索取的批準證明文件復印件外，還要索取包裝、標簽、說明書等樣式？
2、我們在收集客戶資質的時候，一家診所證照上名字變更了，但是公章還是原來的名字，請問一下這種資質符合要求呢？
3、新GSP（28號令）雖出，但若企業繼續使用原藥品電子監管碼追溯系統，是否需要修改原相關體系文件？
4、隨貨同行單數量與實數不符，單數量100合實80合請問可以先入80過幾天再入20共用一張同行單可以嗎
5、采購訂單100盒，來貨100盒，但其中5盒破損，拒收。若供應商補貨5盒，我司需再做5盒的采購訂單嗎？
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