Ⅲ類口服液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋藥包材注冊權威代理
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藥包材生產申請注冊檢驗需提供的資料:
省食品藥品監督管理局藥包材注冊檢驗通知書
省食品藥品監督管理局藥包材注冊檢驗抽樣記錄單
加蓋申請單位公章的檢驗申請函和注冊檢驗申請表。
申報產品生產、銷售、應用情況綜述。
申報產品的配方。
申報產品的生產工藝。
申報產品的質量標準。新的藥包材標準或者企業標準,應當同時提供起草說明。
三批申報產品的自檢報告書。
與采用申報產品包裝的藥品同時進行的穩定性試驗(藥物相容性試驗)研究資料。
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