Ⅱ類玻璃模制抗生素瓶藥包材注冊跟蹤式服務
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SFDA規定生產Ⅱ、Ⅲ類藥包材,須經所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準注冊,并發給《藥包材注冊證書》。
抗生素瓶無菌注射劑的三種劑型均用抗生素玻璃瓶(又稱西林瓶),此是抗生素瓶類小容量注射劑的共性。而抗生素玻璃瓶有二類:一類是管制抗生素玻璃瓶,另一類是模制抗生素玻璃瓶。近期以管制抗生素玻璃瓶為主,而模制抗生素玻璃瓶則用于普藥及低附加值藥品的包裝。
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