6.4.4因校準或維修等原因又返回實驗室的設備，在返回后實驗室也應對其進 行驗證。 6.4.6應注意到并非實驗室的每臺設備都需要校準，實驗室應評估該設備對結 果有效性和計量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準。

對不需要校準的 設備，實驗室應核查其狀態是否滿足使用要求。實驗室應根據校準證書的信 息，判斷設備是否滿足方法要求。 

注：依據校準結果判斷設備是否滿足方法要求是實驗室自身的工作，不 宜由校準服務提供者來做出。 

6.4.7對需要校準的設備，實驗室應建立校準方案，方案中應包括該設備校準 的參數、范圍、不確定度和校準周期等，以便送校時提出明確的、針對性的 要求。 6.4.10實驗室應根據設備的穩定性和使用情況來確定是否需要進行期間核 查。實驗室應確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。 注：并不是所有設備均需要進行期間核查。判斷設備是否需要期間核查 至少需考慮以下因素： ?設備校準周期； ?歷次校準結果； ?質量控制結果； ?設備使用頻率和性能穩定性； ?設備維護情況； ?設備操作人員及環境的變化

6.6.1a)實驗室應根據自身需求，對需要控制的產品和服務進行識別，并采取 有效的控制措施。通常情況下，實驗室至少采購3種類型的產品和服務： ?易耗品：易耗品可包括培養基、標準物質、化學試劑、試劑盒和玻璃 器皿。適用時，實驗室應對其品名、規格、等級、生產日期、保質期、 成分、包裝、貯存、數量、合格證明等進行符合性檢查或驗證。

對商 品化的試劑盒，實驗室應核查該試劑盒已經過技術評價，并有相應的 信息或記錄予以證明。當某一品牌的物品驗收的不合格比例較高時， 實驗室應考慮更換該產品的品牌或制造商。 ?設備及維護：選擇設備時應考慮滿足檢測、校準或抽樣方法以及 CNAS-CL01的相關要求；應單獨保留主要設備的制造商記錄；對于設 備性能不能持續滿足要求或不能提供良好售后服務和設備維護

例2：證實已達到測量系統的性能特性或法定要求。 例3：證實可滿足目標測量不確定度。 注1：適用時，宜考慮測量不確定度。 

注2：項目可以是，例如一個過程、測量程序、物質、化合物或測量系統。 

注3：滿足規定要求，如制造商的規范。 注4：在國際法制計量術語（VIML）中定義的驗證，以及通常在合格評定中 的驗證，是指對測量系統的檢查并加標記和（或）出具驗證證書。在我國的法制 計量領域，“驗證”也稱為“檢定”。 注5：驗證不宜與校準混淆。不是每個驗證都是確認（3.9）。 注6：在化學中，驗證實體身份或活性時，需要描述該實體或活性的結構或 特性。 

4.1.1實驗室應公正地實施實驗室活動，并從組織結構和管理上保證公正性。 4.1.2實驗室管理層應作出公正性承諾。 4.1.3實驗室應對實驗室活動的公正性負責，不允許商業、財務或其他方面的壓 力損害公正性。 

4.1.4實驗室應持續識別影響公正性的風險。這些風險應包括其活動、實驗室的 各種關系，或者實驗室人員的關系而引發的風險。然而，這些關系并非一定會對 實驗室的公正性產生風險。 注：危及實驗室公正性的關系可能基于所有權、控制權、管理、人員、共享 資源、財務、合同、市場營銷（包括品牌）、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的 獎酬等。 4.1.5如果識別出公正性風險，實驗室應能夠證明如何消除或最大程度降低這種 風險。

4.2.1實驗室應通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產生的 所有信息承擔管理責任。實驗室應將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公 開的信息，或實驗室與客戶有約定（例如：為回應投訴的目的），其他所有信息 都被視為專有信息，應予保密。 4.2.2實驗室依據法律要求或合同授權透露保密信息時，應將所提供的信息通知 到相關客戶或個人，除非法律禁止。 

4.2.3實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監管機構）獲取有關客戶的信息時， 應在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意，實驗室應為信息提供方（來 源）保密，且不應告知客戶。 4.2.4人員，包括委員會委員、合同方、外部機構人員或代表實驗室的個人，應 對在實施實驗室活動過程中獲得或產生的所有信息保密，法律要求除外。 5結構要求 5.1實驗室應為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室 活動承擔法律責任。 

注：在本準則中，政府實驗室基于其政府地位被視為法律實體。 5.2實驗室應確定對實驗室全權負責的管理層。 

5.3實驗室應規定符合本準則的實驗室活動范圍，并制定成文件。實驗室應僅聲 明符合本準則的實驗室活動范圍，不應包括持續從外部獲得的實驗室活動。 

5.4實驗室應以滿足本準則、實驗室客戶、法定管理機構和提供承認的組織要求的方式開展實驗室活動，這包括實驗室在固定設施、固定設施以外的地點、臨時 或移動設施、客戶的設施中實施的實驗室活動。 

5.5實驗室應： a)確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的位置，以及管理、技 術運作和支持服務間的關系； b)規定對實驗室活動結果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責、權 力和相互關系； c)將程序形成文件的程度，以確保實驗室活動實施的一致性和結果有效性 為原則。

5.6實驗室應有人員（不論其他職責）具有履行職責所需的權力和資源，這些職 責包括： a)實施、保持和改進管理體系； b)識別與管理體系或實驗室活動程序的偏離； c)采取措施以預防或最大程度減少這類偏離； d)向實驗室管理層報告管理體系運行狀況和改進需求； e)確保實驗室活動的有效性。 5.7實驗室管理層應確保： a)針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通； b)當策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性。 6資源要求 6.1總則 實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統及支持 服務。 6.2人員 6.2.1所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內部人員還是外部人員，應行為 公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。 6.2.2實驗室應將影響實驗室活動結果的各職能的能力要求制定成文件，包括對 教育、資格、培訓、技術知識、技能和經驗的要求

選擇校準服務、標準物質和參考標準時，應滿足CNAS-CL01-G002《測 量結果的計量溯源性要求》以及檢測、校準或抽樣方法對計量溯源性 的要求。 6.6.1c)可能影響實驗室活動的用于支持實驗室運作的產品和服務主要包括 能力驗證、審核或評審服務。 

6.6.2b)當實驗室需從外部機構獲得實驗室活動服務時，應盡可能選擇相關項 目已獲認可的實驗室（經CNAS認可或其他簽署ILAC互認協議的認可機構認 可）。對于實驗室自身沒有能力而需從外部獲得的實驗室活動，CNAS不將其納 入認可范圍。 

注1：CNAS僅認可通常是由實驗室獨立實施的實驗室活動。對于實驗室 具備能力但自己不實施，而是長期從外部機構獲得的項目不予認可。 注2：如果實驗室通過租賃合同將另一家機構的全部人員、設施和設備等 納入自身體系管理，則這部分能力視為由外部機構提供，不予認可。 

7過程要求 7.1要求、標書和合同的評審 7.1.7必要時，實驗室應給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準項 目時能更加適合自身的需求與用途。