LVD的CE體制與EMC指令類似,所有在適用范圍內(nèi)的產(chǎn)品都必須有CE標(biāo)志,而且必須有制造商的代表或進(jìn)口商所簽署的符合聲明書。簡單的自我宣告并不足以確定產(chǎn)品是安全的,“安全”被定義成不會造成人員或家畜的死傷及財務(wù)的損害,基于這個原因,LVD 的聲明需要有技術(shù)文件檔案的支持來證明。
技術(shù)證明文件須包含:
——機(jī)設(shè)備的一般性描述
——概念上的設(shè)計及制造圖樣
——了解這些圖樣所必須的描述和說明
——列出全部或部份適用的標(biāo)準(zhǔn),及描述為滿足指令安全觀點(diǎn)所采行的對策
——設(shè)計的推算結(jié)果,執(zhí)行過程的檢查
——測試報告
制造商須用各種必要的方法以確保制造過程符合技術(shù)文件所述,檔案的內(nèi)容應(yīng)清楚的證明產(chǎn)品在設(shè)計觀點(diǎn)上,是安全的,而且能確定在制造過程中一直都符合。
建立安全設(shè)計較好的方法是,先表示符合所列出的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn),而以測試報告為證據(jù)。調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)會定期地發(fā)表在EC的官方公報(Official Journal)。使用已受認(rèn)可的文件(如EN標(biāo)準(zhǔn))可以確定準(zhǔn)備檔案的這個人考慮了在其工業(yè)領(lǐng)域的最佳信息,而不只是他們自己的經(jīng)驗(yàn)。無論如何,此宣告必須考慮 LVD 的必要安全規(guī)范,而此規(guī)范可能超越調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。大體而言,如果產(chǎn)品很明顯地在某EN標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范范圍內(nèi),則此EN標(biāo)準(zhǔn)就已足夠。
為確保符合的持續(xù)性,制造品質(zhì)系統(tǒng)要有相對于可評量安全的對應(yīng)參數(shù)。首先,是對每個樣品在運(yùn)送之前所做的下線測試(包括接地連續(xù)性、抗電絕緣強(qiáng)度、絕緣電阻),其次,是要能夠從測試的結(jié)果中搜集到與產(chǎn)品安全相關(guān)之關(guān)鍵組件與材料(critical components and materials),如保險絲、隔離變壓器、可燃的塑料等,依據(jù)EN標(biāo)準(zhǔn)做測試可以找出關(guān)鍵組件。
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