GMP的含義:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫, Good 中文的意思是“良好作業規范 良好作業規范”,或是“優良制造 良好作業規范 優良制造 標準”,是一種特別注重在生產過程中實施保證產 標準 品質量安全的管理制度。
醫療器械GMP的目的:醫療器械GMP自2011年1月1日 起正式實行,2011年7月1日后達不到規范的企業將不允許注冊。2010年10月22 日,深圳市食品與藥品監督管理局召開了《2010年深圳市醫療器械生產企業監管 工作及“規范”實施動員大會》,為3年來醫療器械行業的第一次大會。我國目前醫療器械產業發展非常迅速,越來越多的產品進入市場,對醫療器械的安全性、有效性提出了越來越高的要求。為此,加大監管力度,鼓勵先進,淘汰落后是新 形勢下的必然選擇。通過推行醫療器械GMP,逐步提高準入門檻,在嚴格日常監 管、保障企業產品安全有效的同時,逐步淘汰一批散、亂、差,推動企業提升管 理水平,適應國際規則,使優秀企業做大做強。提升醫療器械生產管理標準與國 際接軌,是中國醫療器械企業立足于本土,積極走向世界的必由之路。
廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業咨詢機構。
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