新版GMP廠房設(shè)施有什么要求？廣東包協(xié)為你解答，新版GMP廠房實施的要求。
新版GMP，新版GMP廠房的設(shè)施要求如下：
新版GMP簡要描述建筑物的建成和使用時間、類型（包括結(jié)構(gòu)以及內(nèi)外表面的材質(zhì)等）、場地的面積；廠區(qū)總平面布局圖、生產(chǎn)區(qū)域的平面布局圖和流向圖，標(biāo)明比例。應(yīng)當(dāng)標(biāo)注出房間的潔凈級別、相鄰房間的壓差，并且能指示房間所進行的生產(chǎn)活動；
新版GMP簡要描述申請認(rèn)證范圍所有生產(chǎn)線的布局情況；
倉庫、貯存區(qū)域以及特殊貯存條件進行簡要描述：1.空調(diào)凈化系統(tǒng)的簡要描述：空調(diào)凈化系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和運行情況，如進風(fēng)、溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、回風(fēng)利用率等。2 .水系統(tǒng)的簡要描述：水系統(tǒng)的工作原理、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和運行情況及示意圖。3.其他公用設(shè)施的簡要描述：其他的公用設(shè)施如：壓縮空氣、氮氣等的工作原理、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)以及運行情況。
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