廣東省最專業的醫療器械經營許可證代辦公司，代辦廣州醫療器械經營許可證 ，廣東包裝技術協會在廣東省各個城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長沙，武漢，等全國范圍內設有十多家分支機構，最完善的服務覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務，是目前國內最為專業性機構之一。    
 醫療器械經營許可證換證申請：
一、醫療器械經營企業許可證辦事依據： 
      1、《醫療器械監督管理條例》(國務院第276號令)； 
      2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局第15號令)； 
      3、《醫療器械分類目錄》； 
      4、《廣州市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定》 
      5、《廣州市行政許可辦理規定》 
      6、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(國家藥品監督管理局第24號令)； 
      7、《廣州市醫療器械經營企業檢查驗收標準》 
      8、《關于印發醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定的通知》 
      9、《關于換發本市醫療器械經營企業〈醫療器械經營企業許可證〉和啟用新版〈醫療器械經營企業許可證〉的通知》 
      10、《關于轉發的通知 
      二、醫療器械經營企業許可證辦理程序 
      1、企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下相關資料： 
      (1)《廣州市醫療器械經營企業換證申請審查表》； 
      (2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》； 
      (3)《醫療器械經營企業許可證》副本復印件； 
      (4)加蓋企業印章的《營業執照》副本復印件； 
      (5)企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷； 
      (6)企業質量管理人員學歷或者職稱證明復印件； 
      (7)企業醫療器械經營質量管理制度目錄。 
     受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。 
     代辦醫療器械經營企業許可證區(縣)食品藥品監管分局自收到企業完整換證申請材料之日起的20個工作日內，對申報資料進行審查。 
      *符合條件的，作出準予延續行政許可的決定。 
      *需要實施現場檢查的，應當書面通知申請人，并應當在現場檢查后的10個工作日內作出是否準予延續行政許可的決定。 
      (Ⅰ)準予延續行政許可的，作出準予延續行政許可的決定。 
      (Ⅱ)不予延續行政許可的，應當限期進行整改。整改后符合條件的，作出準予延續行政許可的決定；整改后仍不符合條件的，作出不予換證的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 
      2、對不予換證或有效期屆滿未申請換證的，應當注銷原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 
      3、醫療器械經營企業許可證到期換證，并同時申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、注冊地址、經營范圍的，應按照許可或登記事項變更的相關要求申請。
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