在哪里代辦醫(yī)療器械注冊？在辦理醫(yī)療器械注冊中有什么要求？找廣東包協(xié)會，廣東省包裝技術協(xié)會為您解答，代辦醫(yī)療器械注冊的相關內(nèi)容。
   代辦醫(yī)療器械注冊一、境內(nèi)產(chǎn)品注冊證書注銷：生產(chǎn)企業(yè)提出申請，由生產(chǎn)企業(yè)負責人或者經(jīng)其授權的本企業(yè)注冊申請事務辦理人員具體辦理。 
     代辦醫(yī)療器械注冊二、境外產(chǎn)品注冊證書注銷：生產(chǎn)企業(yè)提出申請，由生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負責人或者經(jīng)其授權的代理人注冊申請事務辦理人員具體辦理。 
     代辦醫(yī)療器械注冊申請資料要求： 
    一、醫(yī)療器械注冊，境內(nèi)產(chǎn)品注冊證書注銷資料要求 
    1. 代辦醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)企業(yè)出具的注銷醫(yī)療器械注冊證書的原因及情況說明。 
    2.生產(chǎn)企業(yè)資格證明文件：營業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)企業(yè)許可證復印件。 
    3.醫(yī)療器械注冊證書原件。 
    4. 代辦醫(yī)療器械注冊，生產(chǎn)企業(yè)負責人身份證復印件（生產(chǎn)企業(yè)負責人辦理時）；或者生產(chǎn)企業(yè)出具的本企業(yè)注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件（非生產(chǎn)企業(yè)負責人辦理時）。 
    5. 代辦醫(yī)療器械注冊，生產(chǎn)企業(yè)提交的資料真實性的自我保證聲明：包括所提交資料的清單以及生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。 
    二、醫(yī)療器械注冊，境外產(chǎn)品注冊證書注銷資料要求 
    1. 代辦醫(yī)療器械注冊，生產(chǎn)企業(yè)出具的注銷醫(yī)療器械注冊證書的原因及情況說明。 
    2. 代辦醫(yī)療器械注冊，生產(chǎn)企業(yè)資格證明文件的原件或復印件的公證件。 
    3.醫(yī)療器械注冊證書原件。 
    4. 代辦醫(yī)療器械注冊，生產(chǎn)企業(yè)出具的代理人委托書、代理人營業(yè)執(zhí)照（或者機構登記證明）及代理人負責人身份證復印件（生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負責人辦理時）；或者生產(chǎn)企業(yè)出具的代理人委托書、代理人營業(yè)執(zhí)照（或者機構登記證明）、本代理人注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件（非生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負責人辦理時）。 
    5. 代辦醫(yī)療器械注冊，生產(chǎn)企業(yè)提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及生產(chǎn)企業(yè)承擔法律責任的承諾。 
    醫(yī)療器械注冊辦理程序： 
    一、代辦醫(yī)療器械注冊國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心經(jīng)辦人按照相應申請資料要求，對注銷申請資料進行形式審查，對于符合申請資料要求的，應當按照有關移交程序規(guī)定，將申請資料移交國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司。 
    二、醫(yī)療器械注冊，醫(yī)療器械司經(jīng)辦人自接到申請資料起，應當在5個工作日內(nèi)核實有關情況后，并擬定注銷公告，送交主管處長復審。 
    三、醫(yī)療器械注冊，申請資料從經(jīng)辦人送達主管處長之日起，主管處長應當在4個工作日內(nèi)出具復審意見，并交主管司長審定。 
    四、代辦醫(yī)療器械注冊，主管司長應當在4個工作日內(nèi)出具審定意見，作出是否注銷的決定。 
    五、代辦醫(yī)療器械注冊審定完成后，應當在3個工作日內(nèi)發(fā)布注銷公告，并通知信息中心修改相關系統(tǒng)信息。 
   代辦醫(yī)療器械注冊，找廣東包協(xié)，廣東包協(xié)會為您提供虔誠的服務！
   代辦醫(yī)療器械注冊，廣東省包裝技術協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業(yè)咨詢機構。代辦醫(yī)療器械注冊，在廣東省各個城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長沙，武漢，等全國范圍內(nèi)設有十多家分支機構，最完善的服務覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務，是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機構之一。
    專業(yè)的醫(yī)療器械注冊代辦專家——廣東省包裝技術協(xié)會！
聯(lián)系人：黃鋼
單位名稱：廣東省包裝技術協(xié)會
電話：020-86294515 /13682295007
傳真：020-86294810 
QQ ：402367261
郵箱：[email protected] 
官方網(wǎng)站：http://www.smartjd.org
地址：廣州市白云區(qū)黃園路5號（農(nóng)商銀行）703室

<