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寧波市肯達信企業管理顧問有限公司

主營:BSCI,NIKE,LIDL驗廠服務
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[供應]供應GMP/GMPC認證咨詢,GMP/GMPC審核,GMP/GMPC標準
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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
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供應GMP/GMPC認證咨詢,GMP/GMPC審核,GMP/GMPC標準 詳細信息

總部設在深圳,在上海、中山、潮州、青島、成都、南充、寧波、西安、蘇州、長沙、沈陽、福州、臺州、鄭州等全國范圍內設有十多家分支機構,最完善的服務網絡覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓服務,是目前國內最為專業性咨詢(顧問)機構之一。

所經營項目:

一、體系認證咨詢:

ISO20000、ISO14001、TS16949、OHSAS18001、QC080000(ROHS)、ISO9001、FSC/COC 、PEFC、HACCP(ISO22000)、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、FLA、 ICTI、WRAP、WRAP、BSCI、C-TPAT、GSV、GMPC、GMP。

二、專題培訓項目:

營銷策劃與培訓、長期顧問服務、企業管理咨詢、管理培訓及職業技術職稱資格考核培訓。

三、客戶驗廠咨詢服務:
1、客戶驗廠: K-Mart&Sears(西爾斯)、GAP、COCA-COLA(可口可樂)、LI&FUNG(利豐)、AEROPOSTALE驗廠 、吉之島、Home Depot(家得寶)、美國Johnson強生、德國Arcandor、A&F、Abercrombie & Fitch、bestbuy百思買、Tory Burch(托里.伯奇)、TOPMAN、菲利普莫里斯、Nordstrom驗廠、LIDL、AIDI、貝爾金belkin、Sure Fit驗廠、易初蓮花、Dollar General(D&G驗廠) 、BCBG、Avenve、歐尚、Aramark愛瑪客、百安居、Kohl''s、歐萊雅、樂購、Wal-Mart(沃爾瑪)、Liberty Global Group、QVC、國美、蘇寧、屈臣氏、Argos(阿哥斯)、Disney(迪斯尼)、Marks Spencer(瑪莎)、美國PVH(Philips-Van Heusen)、AVON(雅芳)、Mattel(美泰)、COSTCO(好又多)、TESCO、Hasbro(孩之寶)、Target(塔吉特)、LEVI’S(利惠)、NIKE(耐克)、TJX驗廠、JCPenney(杰西潘尼)、FMG(MACY‘S)梅西、IKEA(宜家)、FMG、Metro(麥德龍)、迪卡儂、Carrefour( 家樂福)、Costco Wholesale(好又多)、Adidas(阿迪達斯)、Kroger(克羅格)、百聯、物美、人人樂、華潤、大潤發、百盛等客戶驗廠的專業化咨詢) 2、各大公證行 (SGS、BV、ITS、HKQAA、STR等)驗廠;

  GMP評定檢測方法

《藥品 GMP證書》有效期為5年。新開辦藥品生產企業的《藥品GMP證書》有效期為1年。藥品生產企業應在有效期屆滿前 6個月,重新申請藥品GMP認證。新開辦藥品生產企業《藥品GMP證書》有效期屆滿前3個月申請復查,復查合格后,頒發有效期為5年的《藥品GMP證書》

檢查評定方法:   

一、藥品GMP認證檢查項目共259項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)92項,一般項目167項。

二、藥品GMP認證檢查時,應根據申請認證的范圍確定相應的檢查項目,并進行全面檢查和評定。

三、檢查中發現不符合要求的項目統稱為“缺陷項目”。其中,關鍵項目不符合要求者稱為“嚴重缺陷”,一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。

四、缺陷項目如果在申請認證的各劑型或產品中均存在,應按劑型或產品分別計算。

五、在檢查過程中,企業隱瞞有關情況或提供虛假材料的,按嚴重缺陷處理。檢查組應調查取證并詳細記錄。

六、結果評定

(一)未發現嚴重缺陷,且一般缺陷≤20%,能夠立即改正的,企業必須立即改正;不能立即改正的,企業必須提供缺陷整改報告及整改計劃,方可通過藥品GMP認證。

(二)嚴重缺陷或一般缺陷>20%的,不予通過藥品GMP認證。

 GMP/GMPC認證

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