臨床試驗的計劃和組織實施


奧咨達醫療器械服務集團，是國內領先的醫療器械臨床試驗CRO和綜合服務提供商。只專注于醫療器械領域。奧咨達提供：醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械咨詢等專業服務，為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。


臨床計劃和組織實施：
　　（一）試驗方案由各中心的主要研究者與申辦者共同討論認定，倫理委員會批準后執行；
　?。ǘ┰谂R床試驗開始時及進行的中期應組織研究者會議；
　?。ㄈ└髦行耐谶M行臨床試驗；
　?。ㄋ模└髦行呐R床試驗樣本大小及中心間的分配應符合統計分析的要求；
　?。ㄎ澹┍ＷC在不同中心以相同程序管理試驗用藥品，包括分發和儲藏；
　?。└鶕辉囼灧桨概嘤枀⒓釉撛囼灥难芯空?；
體外診斷試劑注冊與檢驗技術要求培訓班】奧咨達集團全力打造火熱的培訓課程：“體外診斷試劑注冊與檢測技術要求”培訓班。針對體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等注冊與檢驗技術，進行一系列的強化式培訓。趕快來報名吧！咨詢電話：020-62321333-620


　　（七）建立標準化的評價方法，試驗中所采用的實驗室和臨床評價方法均應有統一的質量控制，實驗室檢查也可由中心實驗室進行；
　?。ò耍祿Y料應集中管理與分析，應建立數據傳遞、管理、核查與查詢程序；
　?。ň牛┍ＷC各試驗中心研究者遵從試驗方案，包括在違背方案時終止其參加試驗。
　　多中心試驗應當根據參加試驗的中心數目和試驗的要求，以及對試驗用藥品的了解程度建立管理系統，協調研究者負責整個試驗的實施。




廣州市白云區叢云路982號金癸商務中心7樓
Tel   020-62321333(30線)  
Fax   020-86330253
QQ     188076175
手機   18903056021
聯系人：張先生
郵編：510420