申請辦理體外診斷試劑經營許可證的步驟


　　奧咨達醫療器械服務集團，是國內領先的醫療器械臨床試驗和醫療器械綜合服務提供商，專注于醫療器械領域。奧咨達為醫療器械企業提供：醫療器械臨床試驗、醫療器械全球注冊、數據信息管理、醫療器械咨詢、醫療器械

　　(3)擬辦企業法定代表人、企業負責人身份證、學歷證明復印件及個人簡歷 (法定代表人為大專< 不含> 以下學歷的只提供身份證復印件 企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關診斷試劑的法律、法規、規章和所經營產品的知識)



　　(4)主管檢驗師身份證、資格證書復印件 (曾在外單位工作的須提供離職證明 沒有資格證的提供學歷證書復印件及原單位出具的工作經歷證明)


　　件。3、簡要表述辦公及倉庫場所周邊衛生情況，說明有無垃圾、化工廠等污染源，是否具備經營此類產品的外部條件)


　　(7)擬辦企業法定代表人和企業負責人、質量管理人無違法違規行為的自我保證聲明及市級藥品監督管理部門出具的無違法違規行為的證明。


　　電 話： 86-20-62321333(30線)、36328981、36190961


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