醫療器械注冊咨詢代理服務
奧咨達醫療器械咨詢機構(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構。奧咨達醫療器械咨詢機構(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業從事醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊代理、醫療器械管理體系認證和醫療器械產品認證的咨詢機構。
奧咨達醫療器械咨詢有限公司,專業服務于廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南以及美國的醫療器械廠商,為其提供醫療器械咨詢、醫療器械注冊等醫療器械行業相關的認證服務。
奧咨達醫療器械咨詢機構關于醫療器械注冊咨詢服務主要覆蓋如下幾大塊:
1、醫療器械咨詢注冊服務(醫療器械經營許可證、醫療器械生產許可證等醫療器械產品注冊證)
2、ISO13485認證
3、醫療器械CE認證
4、加拿大CMDCAS認證
5、醫療器械GMP認證
6、美國醫療器械FDA認證
7、歐盟IVDD/MDD認證咨詢
8、澳大利亞TGA認證
9、中國SFDA注冊咨詢
10、日本JPAL認證
11、醫療器械供應商第二方審核
12、醫療器械供應商第三方審核
13、醫療器械制造商驗廠
14、醫療器械制造商工廠審核
15、醫療器械出口驗貨。
… …
醫療器械注冊咨詢服務項目多,專業性強,根據醫療器械產品的類別不同、預期用途差異,不同經營及生產地域會有不同的認證咨詢標準。
奧咨達醫療器械咨詢機構是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構,總部位于廣州,下屬北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國六家分公司。奧咨達服務范圍覆蓋全國,極大的滿足了中國醫療器械廠商對于醫療器械注冊咨詢服務的需求,促進中國醫療器械行業的健康、持續發展做出貢獻。
奧咨達只專注于醫療器械領域。
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