FDA認(rèn)證流程


　　奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，創(chuàng)建于2004年，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海、無(wú)錫、濟(jì)南、深圳、蘇州、美國(guó)、德國(guó)和香港等十家全資子公司，專業(yè)員工超過(guò)190人。


　　FDA認(rèn)證流程是：


　　第一步：申請(qǐng)


　　1. 填寫(xiě)申請(qǐng)表 2. 申請(qǐng)公司信息表3. 提供產(chǎn)品資料


　　第二步：報(bào)價(jià) 根據(jù)所提供的資料確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用


　　第三步：付款 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項(xiàng)目費(fèi)。


　　第四步：測(cè)試 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試及相關(guān)型號(hào)的差異測(cè)試


　　第五步：測(cè)試通過(guò)，報(bào)告完成


　　第六步：項(xiàng)目完成，頒發(fā)FDA證書(shū)


　　工廠保留FDA產(chǎn)品型式檢測(cè)報(bào)告


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