1.機構制劑許可技術服務、咨詢服務。
2.制劑配制質量管理規(guī)范培訓,質量管理體系建立與運行指導。
3.應用傳統(tǒng)工藝配制制劑產品研發(fā),應用傳統(tǒng)工藝配制制劑備案材料編制、撰寫。
4.試生產、驗證、記錄規(guī)范填寫指導、培訓。
4.制劑室圖紙設計、裝修咨詢指導。
5.自檢、模擬驗收與現(xiàn)場驗收指導。
6.制劑備案配制工藝研究與資料撰寫。
7.制劑備案質量研究與試驗資料、文獻資料撰寫。
8.質量管理體系文件編制與完善:標準管理規(guī)程、標準操作規(guī)程、技術標準以及記錄、工藝驗證、設備驗證、清潔驗證。
9.內控制劑標準及起草說明撰寫。
10.制劑的穩(wěn)定性試驗資料撰寫
11.組成、來源、理論依據(jù)及使用背景情況撰寫