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鄭州千帆醫(yī)藥科技有限公司

主營:技術咨詢,技術服務
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[供應]供應制劑許可和備案技術服務
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  • 產品產地:河南省
  • 產品品牌:千帆醫(yī)藥
  • 包裝規(guī)格:無
  • 產品數(shù)量:0
  • 計量單位:
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2023-02-22 15:59:33
  • 有效期至:2024-02-22
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供應制劑許可和備案技術服務 詳細信息

1.機構制劑許可技術服務、咨詢服務。

2.制劑配制質量管理規(guī)范培訓,質量管理體系建立與運行指導。

3.應用傳統(tǒng)工藝配制制劑產品研發(fā),應用傳統(tǒng)工藝配制制劑備案材料編制、撰寫。

4.試生產、驗證、記錄規(guī)范填寫指導、培訓。

4.制劑室圖紙設計、裝修咨詢指導。

5.自檢、模擬驗收與現(xiàn)場驗收指導。

6.制劑備案配制工藝研究與資料撰寫。

7.制劑備案質量研究與試驗資料、文獻資料撰寫。

8.質量管理體系文件編制與完善:標準管理規(guī)程、標準操作規(guī)程、技術標準以及記錄、工藝驗證、設備驗證、清潔驗證。

9.內控制劑標準及起草說明撰寫。
10.制劑的穩(wěn)定性試驗資料撰寫

11.組成、來源、理論依據(jù)及使用背景情況撰寫


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