管理評審的輸入應包括以下方面的信息:
a) 審核結果;
b) 顧客反饋;
c) 過程的績效和產品的符合性;
d) 預防措施和糾正措施的狀況;
e) 以往管理評審的跟蹤措施;
f) 可能影響質量管理體系的變更;
g) 改進的建議。
質量管理體系文件應包括:
a) 形成文件的質量方針和質量目標;
b) 質量手冊;
c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄;
d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、ISO9001質量體系運行和控制所需的文件,包括記錄。
注1:本標準出現 “形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。一個文件可包括對一個或多個程序的要求。ISO9001質量體系一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。
注2:不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,取決于:
a) 組織的規模和活動的類型;
b) 過程及其相互作用的復雜程度;
c) 人員的能力。
注3:文件可采用任何形式或類型的媒介。
本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求:
a) 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力;
b) 通過體系的有效應用,ISO9001質量體系包括體系持續改進過程的有效應用,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。
注1:在本標準中,術語“產品”僅適用于:
a) 預期提供給顧客的或顧客所要求的產品;
b) 產品實現過程所產生的任何預期輸出。
注2:法律法規要求可稱作法定要求。
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