Ⅱ類玻璃模制口服液瓶藥包材注冊要注意什么


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藥包材注冊現(xiàn)場核查抽樣：省局在30日內(nèi)組織現(xiàn)場考核并抽取連續(xù)3批樣品，出具《藥包材現(xiàn)場核查通知書》、《藥包材注冊檢驗(yàn)通知書》，填寫《藥包材注冊檢驗(yàn)抽樣記錄單》、《藥包材生產(chǎn)情況考核表》。申請人憑《藥包材注冊檢驗(yàn)通知書》、《藥包材注冊檢驗(yàn)抽樣記錄單》向省級藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送抽取的樣品。藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后在30日內(nèi)對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。省局收到檢驗(yàn)報(bào)告后填寫《藥包材注冊申請審查意見表》，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審批后報(bào)國家局。

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