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醫療器械凈化車間設計”的詳細說明
我們對醫療器械凈化車潔凈室(區)的布局要求熟悉。
標準和工作文件有:
1、YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范;
2、YY/T 0567.1-2005 醫療產品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 醫療產品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范;
5、《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》中附錄A
請生產企業閱讀以上文件后,進行選址、設計、施工。我們陸續將部分要點總結,以供參考。
醫療器械凈化車間設計~深圳市匯龍凈化技術有限公司是專業從事空氣凈化設備、凈化檢測儀器、凈化室專用產品以及承接各種醫療器械凈化車間綜合性實體企業。為中國電子學會潔凈技術分會會員,是國內一家醫療器械凈化車間技術力量雄厚,配套全面的醫療器械凈化車間空氣凈化生產廠家,近年來銷售在3000萬以上,是凈化行業的技術實力型企業。
我公司與全國各質量監督所、藥檢所,電子、生物醫藥、醫院、食品等行業有著廣泛友好的合作關系,為眾多用戶提供優良的空氣凈化設備和檢測儀器,由我公司設計施工的醫療器械凈化車間無塵凈化車間都得到用戶好評,所做工程全部得到國家醫藥管理局、中國建筑工程質量監督檢驗中心、中國計量研究院等部門的檢驗認可。 公司本著品質、信譽、服務三“星”級的原則;集設計、加工、制作一條龍;擁有精干的科技人員,專業的設備制作人員,優良的工程安裝隊伍,技術力量雄厚,具有良好的企業素質,可靠的工程(產品)質量,完善的產后服務。竭誠為廣大客戶提供各種凈醫療器械凈化車間化系統服務。
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