電子血壓計FDA510k注冊申請
電子血壓計是利用現代電子技術與血壓間接測量原理進行血壓測量的醫療設備。電子血壓計有臂式、腕式之分;其技術經歷了最原始的第一代、第二代(臂式使用)、第三代(腕式使用)的發展。電子血壓計已經成為家庭自測血壓的主要工具。電子血壓計也越來越多地被用于醫院等醫療機構。
銷售到美國之前需要獲得美國510k注冊認證申請。
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