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評(píng)審項(xiàng)目 評(píng)審內(nèi)容 評(píng)審要點(diǎn) 考核方法 評(píng)價(jià)方法
1.
質(zhì)量管理體系總要求 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保存。 1.5  企業(yè)應(yīng)建立：
  a)文件控制程序；
  b)記錄控制程序；
  c)內(nèi)部審核控制程序；
  d)不合格品控制程序；
  e)糾正措施控制程序；
  f)預(yù)防措施控制程序。
1.6  企業(yè)應(yīng)明確銷售、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、安裝和服務(wù)等過程，并建立為確保上述過程有效運(yùn)行和控制所需的文件。
1.7  針對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程，企業(yè)應(yīng)明確對(duì)其實(shí)施控制的要求。     g)缺少大部分過程運(yùn)行和控制所需的文件；
2.有缺陷---除上述不符合外的未滿足要求的情況。
2.
管理職責(zé) 職責(zé)、權(quán)限管理者代表管理評(píng)審 2.1  應(yīng)以文件形式明確企業(yè)機(jī)構(gòu)及其職能分配；應(yīng)以文件形式明確企業(yè)內(nèi)部各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限；文件應(yīng)經(jīng)廠長（經(jīng)理）批準(zhǔn)。
2.2  各崗位有關(guān)人員應(yīng)了解其職責(zé)。
2.3  廠長（經(jīng)理）應(yīng)指定管理者代表；應(yīng)以文件形式規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。
2.4  管理者代表應(yīng)了解并履行其職責(zé)和權(quán)限。
2.5  廠長（經(jīng)理）應(yīng)按企業(yè)規(guī)定的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系；評(píng)審結(jié)果應(yīng)包括與體系有效性的改進(jìn)或產(chǎn)品的改進(jìn)或資源需求的變化；應(yīng)保存管理評(píng)審的記錄。     檢查文件規(guī)定，并與廠長（經(jīng)理）、管理者代表和主要崗位有關(guān)人員集中或分別座談了解職責(zé)溝通及履行情況。
    與廠長（經(jīng)理）座談了解管理評(píng)審情況并檢查管理評(píng)審記錄。 1.不符合---
  a)無文件規(guī)定各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限；
  b)各崗位人員不了解其職責(zé)、權(quán)限；
  c)未進(jìn)行管理評(píng)審或管理評(píng)審結(jié)果無改進(jìn)決定。
2.有缺陷---除上述不符合外的未滿足要求的情況。
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