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管理職責  職責、權限管理者代表管理評審  2.1  應以文件形式明確企業機構及其職能分配;應以文件形式明確企業內部各崗位人員的職責、權限;文件應經企業主要負責人批準。
2.2  各崗位有關人員應了解其職責。
2.3  企業主要負責人應指定管理者代表;應以文件形式規定其職責和權限。
2.4  管理者代表應了解并履行其職責和權限。
2.5  企業主要負責人應按企業規定的時間間隔評審質量管理體系;評審結果應包括與體系有效性的改進或服務的改進或資源需求的變化;應保存管理評審的記錄。
3.
文
件  質量與安全管理體系所要求的文件應予以控制。  3.1  文件控制程序應規定文件的編制、審批、發放、回收、更改、借閱等控制要求。
3.2  文件發布前應得到授權人批準;應保證文件中的要求是充分與適宜的。
3.3  文件更新應得到再次批準并按企業的規定進行更新。
3.4  應在使用處可獲得適用文件的有效版本。
3.5  文件應清晰、易于識別。
3.6  作廢文件應進行適當的標識。
3.7  外來文件應能得到識別,并控制其發放;
4.
對合同工程或服務要求評審  企業應確定并評審合同中對工程或服務的要求  4.1  企業應確定合同中對工程或服務的有關要求。包括:
  a)顧客規定的要求,包括對交付及服務的要求;
  b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途所必需的要求;
  c)與工程或服務有關的法律法規要求;
  d)企業確定的任何附加要求。
4.2  企業應評審合同中對工程或服務的有關要求。包括確保:
  a)在企業向顧客做出提供工程或服務的承諾之前進行;
  b)企業有能力滿足規定的要求。
4.3  評審的結果應保存。
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