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公司介紹
奧咨達醫療器械咨詢機構(廣州、上海、北京、蘇州、深圳、武漢)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業從事醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊代理、醫療器械管理體系認證和醫療器械產品認證的咨詢機構,致力于為醫療器械企業提供國際醫療器械注冊(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、醫療器械體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對醫療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫療器械出口驗貨。
      
奧咨達能為醫療器械企業提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品測試、潔凈廠房設計建造到企業注冊(生產許可證/產品注冊證/經營許可證)、產品國際注冊(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的醫療器械法規解決方案。目前,我們已幫助近1000家國內外企業通過各種醫療器械專業認證,奧咨達和多家國際/國內知名醫療器械集團簽訂長期供應商外包審核協議和長年醫療器械法規咨詢服務。
奧咨達的專業顧問和咨詢師團隊擁有在國內外大、中型醫療器械制造企業從事高級管理職位的工作經驗和長期從事醫療器械認證工作的醫療器械專業背景,并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構、國內權威認證機構、國內外醫療器械測試機構具有長期友好的合作關系。
我們以提高企業管理水平,提升企業品牌形象為宗旨以最專業的導師和最優質的服務,共同達成您的目標。
企業的宗旨是:誠信、專業、系統、提升 
我們將以誠信、專業的服務,為企業帶來系統化的提升。 
同時奧咨達醫療器械咨詢有限公司也是
  中國醫療器械行業協會會員
  廣東省生物工程協會會員
  中國廣東省醫療器械質量監督檢驗所戰略合作伙伴
  歐洲OBELIS(O.E.A.R.C.)世界醫療器械一站式服務的中國合作伙伴。
我們服務的客戶有:美國巴奧米特Biomet、美國泰克Tyco、美國通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港偉易達集團Vetch、澳大利亞Bio Medical、中國穩健Winner、珠海寶萊特Biolight、中山大學達安基因Daangene、常州康輝Kanghui、東莞科威Kewei、佛山導管Special、深圳科瑞康Creative等知名企業。
詳細信息
主營產品或服務: |
醫療器械注冊代理,醫療器械法規咨詢,醫療器械認證咨詢 |
采購產品: |
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經營模式:
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服務型 |
企業類型:
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私營有限責任公司 |
公司注冊地: |
上海市 上海市 浦東新區 |
主要經營地點: |
上海市閘北區天目西路99號閘北廣場17樓FGH室 |
公司成立時間:
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2004 |
法定代表人: |
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年營業額: |
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員工人數: |
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經營品牌:
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注冊資本:
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人民幣 50 萬元 - 100 萬元 |
主要客戶群: |
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主要市場: |
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年出口額: |
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年進口額:
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開戶銀行: |
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帳號: |
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是否提供OEM服務:
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否 |
研發部門人數: |
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質量控制: |
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管理體系認證: |
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