企業應對記錄進行控制 12.1 應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 12.2 應建立并保存記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。如檢驗記錄、加工程序測驗報告、
不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。 錄,包括所批準的讓步的記錄。 10.4 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證。 10.5 在交付或開始使用后發現產品不合格時,應采取相應的措施 企業應對
企業應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制。不合格品控制以及 10.1  不合格品控制程序應明確對
企業應根據工藝要求和檢驗要求確定所需的監視裝置和檢測設備,確保監視和檢驗的結果有效。 8.1 監視裝置和檢測設備應按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定并保存校準和檢定記錄。 8.2 當不能溯源到國際或國家標準進行校
的唯一性標識。 7.6 在內部處理和交付到預定的地點期間,企業應針對產品的符合性提供防護。 格產品不投入使用和安裝。 7.5.1 在有可追溯性要求時,應按規定控制和記錄。 7.6.1 企業應對采購產品進廠到成
7.1 企業應策劃并在受控條件下進行生產制造。 #7.2 企業應對特殊過程實施確認。 7.3 企業應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。 7.4 企業應針對監視和測量要求識別產品的狀態。 7
企業應確保采購的產品符合規定的采購要求。 6.1 企業應制定選擇、評價和重新評價供方的準則。 6.2 企業應根據上述準則評價和選擇供方。 6.3 評價記錄應予以保存。 6.4 采購信息(包括采購計劃、
設計評審 5.6 企業應對設計開發進行系統的評審。 5.7 設計評審應確保:  a)評審的參加者應包括與評審內容有關的職能的代表  b)評審記錄應予以保存。 #設計確認 5.8 企業應對
#設計輸出 #5.4 企業應形成完整的設計輸出文件。申證產品所覆蓋的各規格型號圖紙應齊全。 5.5 設計輸出文件應:  a)滿足設計和開發輸入的要求設計文件技術指標應符合有關法規、標準要求  b)設計
設計輸入 5.1 企業應確定與產品要求有關的輸入,并保存記錄。 5.2 設計輸入應包括:  a)功能和性能要求  b)適用的法律、法規要求  c)適用時,以前類似設計可參考的信息 &nbs
企業應確定并評審合同中對產品的要求 4.1 企業應確定合同中對產品的有關要求。包括:  a)顧客規定的要求,包括對交付及服務的要求  b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求  
質量管理體系所要求的文件應予以控制。 3.1 文件控制程序應規定文件的編制、審批、發放、回收、更改、借閱等控制要求。 3.2 文件發布前應得到授權人批準應保證文件中的要求是充分與適宜的。 3.3 文件更新應得到
企業應建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保存。 1.1 企業應形成質量方針和質量目標文件應經過廠長(經理)批準。 1.2 質量方針和質量目標應包括產品質量改進和持續改進質量管理體系有效性的內容全體員工應理解質量方針。
企業應執行國家特種設備安全監察法律法規的規定 15.1 應建立并保存接受質量監督部門安全質量監察和監督監檢的程序規定。 15.2 應建立并保存《特種設備制造許可證》使用、保管、換證申請的程序規定。 15.3&nb
企業應采取措施,以消除不合格和潛在不合格的原因,防止不合格的發生和再發生。 14.1 企業編制的形成文件的程序,應規定:  a)確定不合格、潛在不合格及其原因  b)評價防止不合格、潛在不合格發生的措施的需求
企業應按規定的時間間隔進行內部審核。 13.1 內部審核程序應對策劃和實施審核、報告結果以及保存記錄的職責和要求作出規定。 13.2 應對審核方案進行策劃,并考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果。 1
企業應對記錄進行控制。 12.1 應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 12.2 應建立并保存記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。如檢驗記錄、加工程序測驗報告
關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。 10.4 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證。 10.5 在交付或開始使用后發現產品不合格時,應采取相應的措施 企業應對服務進行控制,確保滿足用戶要求。 11.1&nb
企業應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制。不合格品控制以及不合格品處置的有 10.1 不合格品控制程序應明確對不合格品標識、記錄、隔離、評審和處置的職責和權限。 10.2 應按不合格品控制程序進行控制。 10
企業應對產品的特性進行檢驗,這種檢驗應在產品實現過程的適當階段進行。 9.1 應對適當階段(如采購產品進廠、生產制造、成品出廠)的檢驗明確要求,包括檢驗項目、檢驗方法、檢測器具要求、抽樣要求、判定準則、記錄要求等。 9.2&nb
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