ISO9000的詳細(xì)內(nèi)容
什么是ISO9000? ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中,即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo):“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法;增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展; 使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。” 為此,ISO/TC176決定按上述目標(biāo),對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。 1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證之用: 1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織; 2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身不 具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織; 3.ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》,用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。 注:ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素(即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”)來(lái)進(jìn)行描述,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。 2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè): 1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ); 2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系——要求; 3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南; 4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,世界各國(guó)的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過外部認(rèn)證來(lái)達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
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======================= ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)釋疑之一 · 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化有哪些? · ISO9001增加了哪些新的要求? · ISO9001中為何加入了對(duì)顧客滿意度的監(jiān)控要求? · 修改的標(biāo)準(zhǔn)是否能夠使企業(yè)提高其顧客滿意度? · 什么是過程? · 什么是持續(xù)改進(jìn)? · 新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施如何提高企業(yè)的效率? · 修改后的標(biāo)準(zhǔn)如何幫助企業(yè)通過認(rèn)證? · ISO9001:2000怎樣滿足特殊行業(yè)的需要? · 小型組織怎樣才能適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求?可以允許什么樣的靈活性? · 修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關(guān)系? · 新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者需要對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行修改嗎? · 誰(shuí)負(fù)責(zé)對(duì)修訂版標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋工作? · 新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件? · 如果目前組織是按照ISO9002:1994或ISO9003:1994注冊(cè)/認(rèn)證,組織需要做什么? · 對(duì)于1994版的ISO9001,9002和9003將發(fā)生什么? · 目前組織應(yīng)按照哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行注冊(cè)? · 94版ISO9000族中的其他標(biāo)準(zhǔn)的去向如何? · 新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍如何? · 針對(duì)小型組織的ISO指南將有什么變化? · ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的其他指南去向如何? · 9000標(biāo)準(zhǔn)為什么要被修訂? · 誰(shuí)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的修訂? · 名詞解釋:不合格 · 名詞解釋:缺陷 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化有哪些? □ 以過程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),邏輯性更強(qiáng)。 □ 持續(xù)改進(jìn)過程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段。 □ 更強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用,包括對(duì)建立并對(duì)質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾,對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮,對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求。 □ 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。 □ 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段。 □ 減少了對(duì)文件化的要求
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