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[供應]供應醫療器械AIMDD有源植入指令服務咨詢
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  • 產品產地:
  • 產品品牌:AIMDD指令
  • 包裝規格:
  • 產品數量:
  • 計量單位:
  • 產品單價:
  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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供應醫療器械AIMDD有源植入指令服務咨詢 詳細信息

——濟南、棗莊、青島、日照、聊城、德州、東營、泰安
AIMDD指令于1990年制定,1995年1月開始適用為義務事項。 因此要在歐盟區內銷售有源植入式醫療器械必須粘貼CE標志。生產商需向認證機構證明要粘貼CE標志的產品滿足以下AIMDD指令 
- 形式檢驗
- 設計評價 
- 生產商的醫療器械評價(ISO13485/ ISO9001)
-  臨床報告書評價 
- 滿足可以使用的所有醫療器械指令上(電子安全,EMC, 生物兼容性 及其它要求事項)的基本要求
奧咨達是一家專業從事醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊代理、醫療器械管理體系認證和醫療器械產品認證的服務集團,致力于為醫療器械企業提供國際醫療器械注冊、醫療器械體系認證、對醫療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫療器械出口驗貨、為各企業提供醫療生產許可證咨詢服務產品的詳細信息等。
聯系人:王小姐
聯系方式:電話010-57108023手機18911730190
奧咨達官網:www.osmundacn.com

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