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[供應]申請CMA/CNAS認證資質需要多長時間
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2019-03-03 22:39:46
- 有效期至：2020-03-02
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申請CMA/CNAS認證資質需要多長時間
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申請CMA/CNAS認證資質需要多長時間
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7.2.5方法的確認
7.2.5.1方法的確認是通過檢查并提供客觀證據，以證實根據該方法使某一特定預期用途的特定要求得到滿足。
7.2.5.2本公司對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法按照《檢測方法的選擇與確認程序》進行確認，記錄所獲得的結果，以證實該方法適用于預期的用途。公司應組織本領域專家對非標方法進行技術評審。技術評審可包含但不限于以下內容：
a)被測試軟件類型的描述應包括名稱、版本信息、開發語言等；
b)能夠測試的軟件質量特性或測試類別、測試目的和測試能力范圍；
c)陪測設備設施軟件及其性能要求；
d)方法應有需要的軟件硬件環境、測試數據及其他約束條件。
7.2.5.3當對已確認的非標準方法作某些改動時，應當將這些改動的影響制訂成文件，適當時應當重新進行確認。
7.2.5.4按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度，應符合客戶的需求。
這些值諸，具體要求如下：
（a）確認包括對要求的詳細說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要求的核查以及對有效性的聲明；
（b）在方法制定過程中，需進行定期的評審，以證實方法仍能滿足客戶的需求。當需要對方法制定計劃進行調整時，應得到當實驗室管理層的批準和授權；
（c）軟件測試方法確認應盡可能全面，包括對被測試軟件的各種質量子特性的測試順序、測試約束及測試輸入的組合并進行測試方法的驗證。
7.2.5.5本公司針對方法的確認制訂了《檢測方法的選擇與確認程序》，該程序規定了應做的確認結果的記錄，并對確認可采用的技術進行了描述
7.4.1對樣品的運輸、接收、標識、流轉、存儲及保留和清理各環節實施控制管理，保證其代表性、有效性和完整性，以確保檢測結果的科學、準確。針對樣品的運輸、接收、發放、標識、流轉、保護、儲存、保留及處理的控制，制定了《樣品管理程序》。
7.4.2建立適當的樣品標識系統，該系統的啟動可確保樣品唯一標識，保持檢測全過程的準確性（包括實物和記錄）。樣品標識的粘貼應注意不應粘貼在容易與包裝分離的部件上。在接收被測軟件時應詳細記錄被測試軟件的程序、軟件工程文檔、數據及版本號，并進行唯一性標識。
7.4.3樣品的標識確保不會在實物及記錄和其他文件中混淆，具唯一性以實現追溯，必要時標明其“待檢”、“在檢”、“檢畢”的狀態。同時對群組樣品進行必要的標識細分。
7.4.4在樣品接收、移交過程中，如發現樣品異常、與規定條件的偏離、樣品與委托內容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時，應及時記錄，并向委托方提出，取得進一步明確的說明，形成文件，并由委托方確認。當客戶知道偏離了規定條件仍要求進行檢測或校準時，應在報告中做出免責聲明，并指出偏離可能影響的結果。在接收測試樣品時，應對樣品進行病毒檢查并記錄
7.4.5樣品流轉過程中，有關人員應檢查確認樣品標識，辦理交接記錄，接收者應遵守樣品的使用說明，對樣品加以保護，避免非正常損壞或丟失。
7.4.6應向客戶提供充分的保證，確保測試工具或測試集不會將病毒或其他損壞因素引入到屬于客戶的硬件或軟件中。測試完成后，應按客戶要求處置被測試軟件，并保留記錄。
7.4.7樣品的保管應具備適當的設施和環境條件及安全措施，應分類定位存放，以防止樣品損壞、丟失和混淆的發生，保證其安全防護要求的實現，保證樣品狀態的完好；當樣品需要存放在規定的環境條件下存放時，按其規定進行維持、監控和記錄這些條件。
7.4.8完成檢測的樣品由檢測人員清理出現場，移交樣品管理員管理，按客戶要求的方式對樣品進行處理。
7.4.9按《保護客戶機密信息程序》的規定和委托要求，對客戶的樣品和有關資料信息予以保密，必要時，制定相應的保密措施控制實施
7.5.1本公司要求將檢測原始記錄、導出數據、開展跟蹤審核的足夠信息、儀器設備校準記錄、員工記錄以及發出的每份檢測報告的副本按規定的時間保存。每項檢測的記錄應包含足夠的信息，本公司確保能方便獲得所有的原始記錄和數據，記錄的詳細程度應確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復檢測活動，適用時軟件測試項記錄應包括：
a)測試輸入項記錄：客戶提供的被測試軟件清單、與軟件測試相關的文件
清單等；
b)測試技術文檔：測試（回歸測試）方案、測試（項目）計劃、測試需求
規格說明、測試說明、軟件測試報告的副本等；
c)測試環境記錄：測試場地設施記錄、被測試軟件運行平臺軟件硬件記錄、測試設備記錄、測試工具軟件記錄、陪測的設備和軟件記錄等；
d)測試執行記錄：測試記錄（日志）、文檔檢查記錄、軟件問題單（報告）、
源程序缺陷報告、測試問題單（報告）等；
e)技術評審記錄：對軟件測試合同、測試輸入項、測試技術文檔、測試環
境、測試結果等進行技術評審的記錄。
7.5.2檢測觀察數據、結果和計算值應在工作活動時予以現場記錄，并能方便識別；
7.5.3技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果。應保存原始的以及修改后的數據和文檔，包括更改的日期、標識更改的內容和負責更改的人員，嚴格按照《記錄控制程序》執行。應有措施保持同一技術記錄的不同形態的內容修改、版本控制的一致性
7.6.1本公司將依據有關標準和政策的要求，編制評定測量不確定度的程序—《測量不確定度的評定管理程序》。
7.6.2技術負責人根據《測量不確定度的評定管理程序》，基于方法特性的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經驗和確認的數據，組織檢測人員實施測量不確定度的評定，評定測量不確定度時，應采用適當的分析方法考慮所有顯著貢獻，包括來自抽樣的貢獻。
當檢測方法的性質會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統計學上的有效計算時，實驗室至少應努力找出不確定度的所有分量且作出合理評定，并確保結果的報告方式不會對不確定度造成錯覺。測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于某些因素，包括檢測方法的要求、客戶的要求和據以作出滿足某規范決定的窄限。
某些情況下，公認的檢測方法規定了測量不確定度主要來源的值的極限，并規定了計算結果的表示方式，這時，實驗室只要遵守該檢測方法和結果報告的說明，即被認為符合本款的要求。
7.6.3不確定度的來源包括（但不限于）所用的參考標準和標準物質（參考物質）、方法和設備、環境條件、被檢測物品的性能和狀態以及操作人員。在評定測量不確定度時，對給定情況下的所有重要不確定度分量，均應采用適當的分析方法加以考慮，并且通常不考慮被檢測物品預計的長期性能。本公司將在以下三種情況出現時，在檢測報告中給出測量結果的不確定度：
（a）當測量不確定度與檢測結果的有效性或應用有關；
（b）客戶要求給出不確定度；
（c）不確定度影響檢測結果與規定指標的符合性判斷。
7.7.4.3對一特定方法，如果已確定并驗證了結果的測量不確定度，只要證明已識別的關鍵影響因素受控，則不需要對每個結果評定測量不確定度。有數值時應評定測量不確定度。但無法評估時，應分析影響測量結果的重要因素
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