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[供應(yīng)]申辦實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證流程及條件要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2019-03-03 22:53:16
- 有效期至：2020-03-02
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申辦實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證流程及條件要求
詳細(xì)信息
申辦實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS認(rèn)證流程及條件要求
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記錄是為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的活動過程，闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動的證據(jù)的文件。實(shí)驗(yàn)室編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄工作執(zhí)行《記錄控制程序》。
8.4.1.1質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄可以表明質(zhì)量要求得到滿足的程度，同時(shí)也為管理體系要素運(yùn)行的有效性和為質(zhì)量活動可追溯性提供客觀證據(jù)。本公司制定了識別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的《記錄控制程序》。質(zhì)量記錄主要指體系運(yùn)行中的管理類記錄，內(nèi)部審核和管理評審的報(bào)告及糾正和風(fēng)險(xiǎn)評估的記錄等。
8.4.1.2技術(shù)記錄
詳見7.5
8.4.1.3記錄格式應(yīng)規(guī)范化、根據(jù)實(shí)際情況確保信息足夠和清晰明了，所有記錄應(yīng)有唯一性編號，便于管理。記錄的保存應(yīng)由文件管理員負(fù)責(zé)并保存在具有防止損害、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境設(shè)施中并規(guī)定記錄的保存期。除特殊情況外，所有技術(shù)記錄，包括檢測的原始記錄，至少保存6年。滿足法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定
了更長的保存期要求。人員或設(shè)備技術(shù)記錄隨同人員工作期間或設(shè)備使用時(shí)限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后再保存6年。技術(shù)記錄，無論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從樣品的接收至出具檢測報(bào)告過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，全程確保樣品與檢測報(bào)告的對應(yīng)性。
8.4.1.4記錄應(yīng)有適宜的貯存場所，防止丟失，對工作人員規(guī)定出保密要求，對進(jìn)入記錄的存放場所進(jìn)行控制，備份以電子形勢存儲的記錄。
8.4.1.5公司實(shí)驗(yàn)室在記錄表格中成冊的記錄本上保存檢測的原始數(shù)據(jù)和信息。對貯存在計(jì)算機(jī)中的記錄采取設(shè)置密碼等措施，防止非法侵入和修改。
8.4.1.6檢測人員在檢測時(shí)，對于檢測觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動時(shí)予以現(xiàn)場記錄，并能方便識別。
8.4.1.7當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，保留記錄的過程，不可涂擦掉，以免字跡模糊或消失，并將修改值填寫在其旁邊，對記錄改動的任何人員應(yīng)有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄，同樣按上述措施要求進(jìn)行更改，防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室活動相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：
a)
確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
b)
增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇；
c)
預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動中的不利影響和可能的失敗；
d)
實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
8.5.2公司應(yīng)策劃：
a）應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；
b)如何：
——在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；
——評價(jià)這些措施的有效性。
8.5.3支持性文件
8.5.3.1《應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制管理程序》 HNYPC/CX-011
8.6改進(jìn)（方式A）
8.6.1持續(xù)改進(jìn)是本公司的一項(xiàng)管理原則，本公司要利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和風(fēng)險(xiǎn)評估以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)過程和管理體系符合性和有效性。
8.6.1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理體系方面的糾正措施和風(fēng)險(xiǎn)評估的實(shí)施；
8.6.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督技術(shù)運(yùn)作的糾正措施和風(fēng)險(xiǎn)評估的實(shí)施；
8.6.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)體系持續(xù)改進(jìn)的策劃工作；
8.6.1.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效的處理顧客意見；
8.6.1.5責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定風(fēng)險(xiǎn)評估和糾正措施，并組織實(shí)施。
8.6.2本公司在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：
8.6.2.1改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；
8.6.2.2分析現(xiàn)有過程的狀態(tài)，確定改進(jìn)方案；
8.6.2.3實(shí)施改進(jìn)并評價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。
8.6.3改進(jìn)可以是日常的改進(jìn)活動，也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目。
8.6.4服務(wù)客戶
8.6.4.1為了解客戶對檢測的要求和及時(shí)得到客戶對檢測活動的意見和建議，本公司應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到本公司監(jiān)視與其工作有關(guān)的檢測活動或驗(yàn)證所需的檢測物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送，以便有利于雙方理解，避免認(rèn)識的不一致造成的偏差；使檢測工作更能滿足客戶的要求。為了更好的服務(wù)客戶，公司已制定《服務(wù)客戶程序》。
8.6.4.2當(dāng)客戶要求與本公司保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)時(shí)，本公司應(yīng)客戶的要求可以給予客戶根據(jù)檢測結(jié)果得出的意見和解釋。
8.6.4.3本公司在整個(gè)工作過程中，應(yīng)與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持聯(lián)系，并將檢測過程中的任何延誤和主要偏離活動通知客戶。
8.6.4.4本公司行政部應(yīng)每半年組織開展一次客戶滿意度調(diào)查，以使及時(shí)從客戶處搜集相關(guān)信息，無論是正面的還是反面的信息，這些反饋可用于改進(jìn)管理體系、檢測工作及對客戶的服務(wù)
8.7.1糾正措施是本公司為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的手段之一。為此，本公司制定了《糾正措施程序》，規(guī)定了相應(yīng)工作人員的職責(zé)和權(quán)利，對本公司工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動立即實(shí)施糾正措施。
8.7.2原因分析
實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)從確定問題的根本原因調(diào)查開始。由于根本原因通常并不明顯，因此應(yīng)仔細(xì)分析問題的所有潛在原因，包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及校準(zhǔn)等。軟件測試產(chǎn)生問題的原因還可能是：軟件病毒、測試用數(shù)據(jù)及操作順序等
8.7.3糾正措施的選擇和實(shí)施
針對產(chǎn)生不符合的原因、責(zé)任人、崗位，制定、選擇和實(shí)施能最大程度的消除問題、防止其再度發(fā)生的糾正措施；糾正措施應(yīng)切實(shí)有效，并與問題嚴(yán)重程度相適應(yīng)，權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，必要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。由于糾正措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。
8.7.4糾正措施的監(jiān)控
本實(shí)驗(yàn)室實(shí)施糾正措施的人員應(yīng)對糾正措施的實(shí)施過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控和記錄，以確保所采取的糾正活動是適時(shí)的、有效的。
8.7.5附加審核
當(dāng)對不符合或偏離的鑒別性質(zhì)嚴(yán)重導(dǎo)致對本公司制定的政策和程序，或符合CNAS-CL01：2018標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生懷疑時(shí)，相關(guān)人員盡快按《內(nèi)部審核程序》安排對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核，以確定糾正措施的正確性和有效性
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