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[供應]申請辦理CMA/CNAS實驗室認證需要什么條件
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:cma/cnas
  • 產品數量:0
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  • 產品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:43:48
  • 有效期至:2022-10-16
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申請辦理CMA/CNAS實驗室認證需要什么條件 詳細信息

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5.3.2.1凡作為管理體系組成部分發布的所有文件,在發布之前應由授權人員審查并 批準使用;提供者應建立用于識別管理體系文件的當前修訂狀態和分發的清單,或等 效的文件控制程序,并使之易于獲取,以防止使用無效和(或)作廢的文件。 

5.3.2.2文件控制程序應確保: a)在對能力驗證計劃有效運作起重要作用的所有作業場所都能得到相應文件的 授權版本; b)定期審查文件,必要時進行更新,以確保其持續適用并滿足使用要求; c)及時地從所有使用或發布處撤除無效或作廢文件,或用其他方法保證防止誤 用; d)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應有適當的標記。 

5.3.2.3能力驗證提供者制訂的管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括發布日 期和(或)修訂標識、頁碼、總頁數或表示文件結束的標記和發布機構。 

5.3.3文件變更 5.3.3.1除非另有特別指定,文件的變更應由原審查和批準責任人進行審查和批準。 被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料。 

5.3.3.2若可行,更改的或新的內容應在文件或適當的附件中標明。 5.3.3.3如果能力驗證提供者的文件控制系統允許在文件再版之前對文件進行手寫 修改,則應確定修改的程序和權限。

修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。 修訂的文件應盡快發布。 5.3.3.4應制訂程序來描述如何更改和控制保存在計算機系統中的文件。 

5.4要求、標書和合同的評審 5.4.1能力驗證提供者應建立和保持對要求、標書和合同的評審政策和程序。這些評 審應確保: a)對包括所用的檢測和校準方法、測量設備及能力驗證物品在內的要求應予充 分規定,形成文件,并易于理解; b)能力驗證提供者有能力和資源滿足這些要求; c)能力驗證計劃在技術上是可行的。 注1:當客戶要求為特定目的而開展能力驗證計劃,或與通常提供的計劃在不同 水平、有不同參加頻次要求時,該評審顯得尤為重要。 

注2:當能力驗證計劃在目錄或其他公告中已有詳盡描述,且參加者加入例行計 劃時,該評審可簡化。 

5.4.2應保存包括任何變化在內的評審記錄。在執行合同期間,就客戶的要求或工作 結果與客戶進行討論的有關記錄,也應予以保存。 5.4.3評審的內容應覆蓋要求的所有方面,包括被能力驗證提供者分包出去的任何工 作。

5.4.4適用時,對合同或商定的能力驗證計劃方案的任何偏離均應通知參加者和其他 客戶。 5.4.5能力驗證計劃開始后如果修改要求或合同,應重復進行同樣的合同評審過程, 并將所有修改內容通知所有受到影響的人員。 5.5分包服務 5.5.1當能力驗證提供者需將工作分包時,應能證明分包方的經驗和技術能力能夠勝 任指定的任務,并符合本準則和其它適用標準的相關條款。 5.5.2能力驗證提供者不得分包能力驗證計劃的策劃(見4.4.1.2)、能力評價(見 4.7.2.1)或最終報告的批準(見4.8.1)。 注:這并不排除能力驗證提供者使用任何來自顧問、專家或指導小組的建議和協 助。 

5.5.3能力驗證提供者應將分包或可能分包的服務提前以書面的形式通知參加者。 注:例如,該通知可以在能力驗證計劃文件中采取以下形式的聲明:“能力驗證 計劃的各個方面可能有時被分包。分包時,會分包給有能力的分包方,并且能力驗證 提供者對該工作負責”。 

5.5.4能力驗證提供者應就分包工作對參加者和其他客戶負責,由法定管理機構指定 的分包方除外。 5.5.5能力驗證提供者應保存能力驗證計劃運行中使用的所有分包方的登記表,包括 分包的范圍,并保存有關工作按照本準則和其他適用標準進行的能力評價記錄。 

5.6服務和供應品的采購 5.6.1能力驗證提供者應有選擇其所使用的、影響能力驗證計劃質量的服務和供應品 的政策和程序。該程序應包含試劑、能力驗證物品、標準物質/標準樣品,以及與能 力驗證計劃有關的其他消耗材料的采購、接收和存儲。 

5.6.2能力驗證提供者應確保所采購的、影響能力驗證計劃質量的供應品、設備和消 耗材料,只有在經檢查或以其他方式驗證了符合規范或要求之后才投入使用。應保存 所采取的符合性檢查活動的記錄。 

5.6.3影響能力驗證計劃質量的物品的采購文件,應包含描述所購服務和供應品的信 息。這些采購文件在發出之前,其技術內容應經過審查和批準。 5.6.4能力驗證提供者應對影響能力驗證計劃質量的重要供應品和服務的供應商進 行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單。 

注:可以理解,某些能力驗證提供者可能要根據其母公司或依托機構規定的政策 執行其采購程序。 5.7服務客戶 5.7.1在確保為參加者保密的前提下,能力驗證提供者應在澄清客戶疑問和允許客戶 監視其相關工作表現方面積極與參加者和其他客戶合作。

5.7.2能力驗證提供者應向客戶征求反饋,無論是正面的還是負面的;應分析和利用 這些反饋,以改進管理體系、能力驗證計劃及客戶服務。 注:反饋的類型示例包括:客戶滿意度調查、與客戶一起復查能力驗證報告。 5.8投訴和申訴 能力驗證提供者應有政策并按照程序處理來自參加者、客戶或其他方面的投訴; 應保存所有投訴和申訴的記錄以及能力驗證提供者所開展調查和糾正措施的記錄。 

5.9不符合工作的控制 5.9.1當工作的任何方面不符合其程序或與客戶達成一致的要求時,能力驗證提供者 應實施既定的政策和程序。該政策和程序應確保: a)確定對不符合工作進行管理的責任和權力,規定當識別出不符合工作時所采 取的措施(包括必要時暫停實施中的計劃工作、扣發報告); 對不符合工作的嚴重性進行評價; c)立即對需要采取的措施和時限作出決定,同時對不符合工作的可接受性作出 決定; d)適合時,通知能力驗證計劃的參與者和其他客戶,召回或取消已經發送給參 加者的不合格能力驗證物品或報告; e)規定批準恢復工作的職責。 

注:對管理體系或技術活動的不符合工作或問題的識別,可能發生在管理體系和 技術運作的各個環節,例如參加者的投訴、管理評審和內部或外部審核、質量控制、 能力驗證物品的制備、均勻性和穩定性檢驗、數據分析、給參加者的指導書,及材料 的處理和存儲。 

5.9.2當評價表明不符合工作可能再度發生,或對能力驗證提供者或分包方對政策和 程序的符合性產生懷疑時,應立即執行5.11中規定的糾正措施程序。 

5.10改進 能力驗證提供者應通過利用質量方針、各項質量目標、審核結果、數據分析、糾 正措施、預防措施和管理評審來持續改進管理體系的有效性。

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