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[供應]申辦CMA/CNAS認證流程
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：cma/cnas
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- 產品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:27
- 有效期至：2022-10-16
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申辦CMA/CNAS認證流程
詳細信息
CNAS實驗室認可，CMA檢驗檢測機構資質認定，CMA計量認證，全國代理、不成功、全額退款————138——-0904——-0103——-（V信同號）
南京邦道企業管理咨詢有限公司是一家專業只從事CNAS、CMA認證申請的咨詢服務機構，我們只做我們專業的，抱著最終為客戶辦實事的態度，只要南京邦道企業管理咨詢有限公司接了您的這個項目就100%的保證能夠幫您把實驗室認證辦下來，不成功，全額退。
我們不是全能型的咨詢服務機構，我們只做我們擅長的，我們只專注CNAS、CMA認證。
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5.11.3糾正措施的選擇和實施
5.11.3.1需要采取糾正措施時，能力驗證提供者應識別出各項可能的糾正措施，并
選擇和實施最可能消除問題和防止問題再次發生的措施。
5.11.3.2糾正措施應與問題的嚴重程度和風險大小相適應。
5.11.3.3能力驗證提供者應將糾正措施調查所引起的任何變更制定成文件并加以實
施。
5.11.4糾正措施的監控
能力驗證提供者應對糾正措施的結果進行監控，以確保采取的糾正措施有效。
5.11.5附加審核
當對不符合或偏離的識別，導致對能力驗證提供者符合其政策和程序，或符合本
準則產生懷疑時，能力驗證提供者應盡快依據5.14條的規定對相關活動區域進行審
核。
注：附加審核常在糾正措施實施后進行，以確定糾正措施的有效性。僅在識別出
問題嚴重或對能力驗證計劃有危害時，才有必要進行附加審核。
5.12預防措施
5.12.1應識別技術方面和管理體系方面所需的改進和潛在不符合的原因。當識別出
改進機會或需采取預防措施時，應制定、執行和監控這些措施計劃，以減少類似不符
合情況發生的可能性并借機改進。
5.12.2預防措施程序應包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。
5.13記錄的控制
5.13.1總則
5.13.1.1能力驗證提供者應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維
護和清理質量記錄和技術記錄的程序。質量記錄應包括內部審核報告和管理評審報告
以及糾正措施和預防措施的記錄。
5.13.1.2所有記錄應清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存于具有防止損壞、
變質、丟失的適宜環境的設施中。應規定記錄的保存期。
注：記錄可以存于任何形式的媒體上，例如硬拷貝或電子媒體。
5.13.1.3所有記錄應予安全保護和保密，并符合相關的法規要求。
5.13.1.4能力驗證提供者應執行程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止
未經授權的侵入或修改。
5.13.2技術記錄
5.13.2.1能力驗證提供者應按照規定的時間，保存每項能力驗證的所有技術數據記
錄。這些記錄包括（但不限于）以下內容：
a)均勻性和穩定性檢驗結果；
b)給參加者的指導書；
c)參加者的原始反饋；
d)統計分析的校核數據；
e)報告所需的信息（見4.8）；
f)最終報告（匯總或單獨的，或兩者兼而有之）。
注1：建議保存充足的信息，為各輪次能力驗證結果的處理建立一個審核路徑。
注2：技術記錄是開展能力驗證活動所得數據和信息的累積。技術記錄可包括表
格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、分包方報告和參加者反饋。
5.13.2.2數據輸入、檢查和計算應在產生的當時進行記錄，并能按照特定任務和責
任人分類識別。
5.13.2.3當記錄中出現錯誤并進行修改時，應采取以下措施：
a)標示更改內容和修改日期；
b)避免原始數據的丟失；
c)標示更改人。
5.14內部審核
5.14.1能力驗證提供者應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，
以驗證其運作持續符合管理體系和本準則的要求。
內部審核計劃應涉及管理體系的全
部要素，包括技術程序和能力驗證物品制備、存儲和分發，以及報告能力驗證計劃運
作的活動。質量主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核。審
核應由經過培訓和具備資格的人員來執行，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核
的活動。
注：建議管理體系內部審核計劃每十二個月完成一次。
5.14.2當審核中發現的情況導致對運作的有效性，包括對能力驗證物品的適宜性和
正確性、程序、統計評價和數據表達產生懷疑時，能力驗證提供者應及時采取糾正措
施，并通知在能力驗證計劃中可能受影響的客戶和/或參加者。
5.14.3審核活動的領域、審核發現的情況和因此采取的任何糾正措施，應予以記錄。
5.14.4跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。
5.15管理評審
5.15.1能力驗證提供者的最高管理者應根據預定的日程表和程序，定期地對其管理
體系和能力驗證活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的變更或改進。
評審應考慮到：
a)政策和程序的適用性；
b)管理和監督人員的報告；
c)近期內部審核的結果；
d)糾正措施和預防措施；
e)由外部機構進行的評審；
f)工作量和工作類型的變化；
g)客戶、咨詢組或參加者的反饋；
h)投訴和申訴；
i)改進的建議；
j)其他相關因素，如資源以及員工培訓。
注1：管理評審的典型周期為每12個月一次。
注2：評審結果應當輸入能力驗證提供者的策劃系統，并包括目標和行動計劃。
注3：管理評審包括對日常管理會議中有關議題的研究。
注4：能力驗證提供者是較大組織的一部分時，宜召開覆蓋能力驗證活動的單獨
的評審會議。
5.15.2應記錄管理評審中的發現和為其采取的各項措施。管理者應確保這些措施在
適當和約定的時限內得到執行。
能力驗證已經成為檢測、校準、檢驗各領域實驗室活動的一項重要內容。根據
使用方的需求、能力驗證物品的性質、所用方法及參加者的數量，能力驗證計劃會有
所不同。但是，大部分能力驗證計劃具有的共同特征，即將一個實驗室所得的結果與
一個或多個不同實驗室所得的結果進行比較。
能力驗證計劃中的檢測或測量類型決定了進行能力比較的方法。實驗室活動有
三種基本類型：定量的、定性的以及解釋性的。
——定量測量的結果是數值型的，并用定距或比例尺度表示。定量測量檢測的
精密度、正確度、分析靈敏度以及特異性可能有所差異。在定量能力驗證計劃中，對
數值結果通常進行統計分析。
——定性檢測的結果是描述性的，并以分類或順序尺度表示，如微生物的鑒定，
或識別出存在某種特定的被測量（如某種藥物或某種特性等級）。
用統計分析評定能
力可能不適用于定性檢測。
——對于解釋性計劃，“能力驗證物品”是與參加者能力的解釋性特征相關的
一個檢測結果（如描述性的形態學說明）、一套數據（如確定校準曲線）或其他一組
信息（如案例研究）。
其他能力驗證計劃依其目的不同而有另外的特點，見定義第3.7注1的a）至h）。
以下討論一些常用的能力驗證類型，并在圖A.1中說明。這些計劃可能是“單次的”
即只做一次，或是“連續的”即按一定間隔實施。
A.2順序參加的計劃
順序參加的計劃（有時被稱作測量比對計劃）是將能力驗證物品連續地從一個
參加者傳送到下一個參加者（即按順序參加），有時需要傳送回能力驗證提供者進行
再次核查。
圖A.1中的模式1簡述了這類計劃的設計，其主要特點概述如下：
a）使用參考實驗室，其能為能力驗證物品提供可靠的、具有計量溯源性的指定
值，且該指定值具有足夠小的測量不確定度。對于分類或順序的特性，指定值應由專
家公議或其他權威公議來確定。在能力驗證計劃實施過程中，可能有必要在特定階段
對能力驗證物品進行核查，以確保指定值沒有明顯變化。
b）各個測量結果與參考實驗室確定的指定值進行比較。協調者應考慮各參加者
聲稱的測量不確定度，或聲稱的專業水平。按組比較結果可能有困難，因為測量能力
彼此接近的參加者可能相對較少。
c）完成順序參加能力驗證計劃需要較長時間（有時需若干年），由此造成一些
困難。例如：
——確保物品的穩定性，
——嚴格監控物品在參加者間的傳遞及各參加者允許的測量時間，
——在計劃實施過程中需向參加者單獨反饋結果，而不是等到計劃結束。
d）用于該類能力驗證的能力驗證物品（測量制品）可包括，如測量參考標準（如
電阻器、千分尺和頻率計），醫學計劃中有確診結果的組織切片。
e）據此設計但僅限于單個參加者獨立進行檢測的計劃通常稱為“測量審核”。
f）某些情況下，在所有參加者（或部分參加者）完成測量比對后，能力驗證物
品的指定值由公議確定。
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