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[供應]怎么申請辦理iso17025認證
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:44:38
  • 有效期至:2022-10-16
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怎么申請辦理iso17025認證 詳細信息

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 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)依據國 家相關法律法規和國際規范開展認可工作,遵循的 原則是:客觀公正、科學規范、權威信譽、廉潔高 效。 1.2認可規則是CNAS認可工作公正性和規范性的重要 保障,CNAS依據《中國合格評定國家認可委員會章 程》制定本規則。 1.3本規則規定了CNAS能力驗證提供者認可體系運 作的程序,包括認可條件、認可流程、暫停、恢 復、撤銷、注銷認可,以及CNAS和能力驗證提供者 的權利和義務,是雙方均應遵循的程序規則。

2.1CNAS-J01《中國合格評定國家認可委員會章 程》 2.2CNAS-R01《認可標識和認可狀態聲明管理規 則》 2.3CNAS-R02《公正性和保密規則》 2.4CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規則》 2.5CNAS-RL02《能力驗證規則》 2.6CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理 規則》 2.7CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規 則》 2.8GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》 (ISO/IEC17000,IDT) 2.9GB/T27011《合格評定認可機構通用要求》 (ISO/IEC17011,IDT) 2.10GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要 求》(ISO/IEC17043,IDT) 2.11ILAC-P13《ISO/IEC17011在能力驗證提供者 認可中的應用》

認可評定:CNAS根據認可條件對在文件評審、現場 評審或認可規則允許的其它來源得到的客觀證據進 行符合性審查,以作出認可或維持認可與否的決 定。

根據國家有關法律法規和國際慣例,認可是自愿的, CNAS僅對申請人申請的認可范圍,依據有關認可準 則等要求,實施評審并作出認可決定。申請人(能力 驗證提供者)必須滿足下列條件方可獲得認可: a)具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能 力; b)符合公布的能力驗證提供者認可準則及應用說明 (適用時)的要求;

CNAS秘書處審查申請人正式提交的申請資料。若申 請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確,對CNAS的 相關要求基本了解,質量管理體系正式運行超過6 個月,進行了完整的內審和管理評審,且申請認可 的每個領域在體系正式運行之后至少開展過一項能 力驗證計劃,則可予以正式受理。正式受理后一般 應在3個月內安排現場評審(申請人造成延誤除 外)。需要時,正式受理前在征得申請人同意后可進行初訪(費用由申請人負擔),以確定申請人是否具 備在3個月內接受評審的條件。如申請人不能在3 個月內接受評審,應暫緩正式受理申請。

當CNAS對申請人的申請做出不予受理的決定后,申 請人再次提交認可申請時,根據不同情況須滿足以 下要求: a)由于申請人不誠信或不能遵守CNAS秘書處要求 的有關承諾(如廉潔自律承諾)不予受理認可申請 的,CNAS秘書處在做出不予受理決定之后的24個月 內不再接收申請人的申請。在獲得對其誠信、自律 的信心之前,不受理其再次提出的認可申請; b)由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系 運行有效性存在問題不予受理認可申請的,申請人 在做出不予受理決定6個月之后才能再次提交認可 申請。

在正式受理申請人的認可申請之后,CNAS秘書處以 公正性為原則指定具備相應技術能力的、數量適當 的評審員和/或技術專家組成評審組(指定一名組 長,需要時還可設立若干副組長),并征得申請人 同意。如果申請人基于公正性理由對評審組的任何 成員表示異議時,秘書處經核實后應給予調整,但 評審組的最終組成由CNAS秘書處決定。評審組的任 務是審查從申請人處收到的文件和實施現場評審。 評審組的能力應至少覆蓋申請人申請范圍內所涉及 的樣品均勻性和穩定性檢驗及結果處理統計技術, 只要可能,盡量覆蓋申請方申請范圍中所涉及的檢 測和/或校準領域。

評審組長在審查申請人資料中對申請人的運作或技 術能力存有重大疑問時,可向CNAS秘書處提出進行 預評審的建議。秘書處根據評審組長的建議,在征 得申請人同意后,可安排預評審。預評審的費用由申請人承擔。預評審應避免任何咨詢活動。在申請 人采取有效糾正措施解決發現的主要問題后,方可 進行現場評審。

評審組依據CNAS的認可準則、規則、政策及有關技 術要求,對申請人申請范圍內的技術能力和質量管 理活動進行現場評審。現場評審應覆蓋申請范圍所 涉及的所有活動及相關場所。

其中,對授權簽字人應考核其具備以下資格條件: a)有必要的專業知識和相應的工作經歷,熟悉 授權簽字范圍內有關檢測活動的技術特點(含檢測 方法、檢測設備等)、樣品選擇和制備(含均勻性和 穩定性檢驗技術)、對參加者能力評價方法,包括必 要的統計學知識、不確定度分析、結果報告的信息 內容等要求;能對職責范圍內的工作結果做出正確 的評價;具有所需的經驗,能正確履行職責; b)熟悉認可規則和政策、認可條件,以及獲準認可 機構的義務和認可標識的使用規定;

在現場評審過程中,評審組不能就某項評審發現形 成結論時,應當提請CNAS秘書處予以澄清。如評審 組發現被評審機構在相關活動中存在違反國家有關 法律法規或其它明顯有損于CNAS聲譽和權益的情 況,應及時報告CNAS秘書處。如被評審機構存在上 述問題或未履行8.2條中規定的義務,情況嚴重 時,CNAS有權中止認可過程,并采取相應處理措 施。

對于評審中發現的不符合,被評審機構應在規定的 期限內(最長為3個月)完成糾正措施。評審組應 對糾正措施的有效性進行驗證。如需進行現場驗證 時,被評審機構應予配合,并承擔相關費用,支付 評審費用。

評審組提交的評審報告等相關資料經CNAS秘書處審 核后提交至CNAS評定委員會,評定委員會對申請人 與認可要求的符合性進行評價并作出是否認可的決 定意見。評定結論應是以下4種類型之一: a)同意認可

CNAS向獲準認可機構(能力驗證提供者)頒發認可 證書、認可決定通知書和認可標識章,列明批準的 認可范圍和授權簽字人。認可證書有效期為3年。

擴大認可范圍的現場評審可結合監督或者復評審進 行,也可根據獲準認可機構的需要單獨安排。擴大 認可范圍的認可程序與初次認可相同,必須經過申 請、評審、評定和批準。

在下列情況(但不限于)下,可能導致獲準認可機 構的認可范圍被縮小: a)獲準認可機構自愿申請縮小其原認可范圍; b)業務范圍變動使獲準認可機構失去原認可范圍 內的部分能力; c)監督評審、復評審表明獲準認可機構的技術能 力或質量管理體系運作上不再滿足認可要求,且在 CNAS秘書處規定的時間內不能完成有效整改; d)CNAS的認可要求變化后,在CNAS秘書處規定 的時間內,獲準認可機構未能完成轉換,導致其某 些技術能力或質量管理不再滿足認可要求

所有獲準認可機構均須接受CNAS的監督評審。監 督評審中如發現獲準認可機構不能持續符合認可條 件時,CNAS應要求其限期采取糾正或糾正措施, 情況嚴重時可立即予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。監督評審方式包括現場評審和其它評審, 如: a)就與認可有關的事宜詢問獲準認可機構; b)審查獲準認可機構認可標識/聯合標識的使用和 認可狀態聲明

獲準認可機構應在認可批準后的12個月內接受 CNAS安排的定期監督評審,定期監督評審的范圍 可以是認可領域以及認可要求的全部或部分內容。 對多場所的獲準認可機構,監督應覆蓋所有場所。 如遇特殊情況,獲準認可機構可以申請取消定期監 督評審,提前進行復評審,但復評審應在認可批準 后的18個月內進行。

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