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[供應]CNAS認證需要什么辦理條件
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:43:29
  • 有效期至:2022-10-16
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CNAS認證需要什么辦理條件 詳細信息

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6.2.2不定期監督評審 在需要時,例如在獲準認可機構發生了如本指南7.3.1條所述的變化、 或CNAS認可要求發生變化、或CNAS需針對PTP的投訴進行調查或有其 他跡象表明獲準認可機構可能不再繼續滿足認可要求等情況下,CNAS將隨 時對PTP安排不定期的監督評審或訪問。 

6.3復評審 6.3.1獲準認可機構應在認可有效期到期前6個月向CNAS提出復評審申 請,以確保其認可證書的延續性。CNAS根據獲準認可機構的申請組織復評 審,以決定是否延續認可至下一個有效期。 6.3.2申請復評審的獲準認可機構在上一個認可周期內,每個獲認可領域應 至少有開展過一項能力驗證計劃的完整記錄。 

6.3.3復評審的其它要求和程序與初次認可一致,是針對全部認可范圍和全 部認可要求的評審。復評審中發現不符合時,獲準認可機構在明確整改要求后應擬訂糾正措施計劃,提交給評審組,整改期限一般為2個月,對于嚴重 影響能力驗證計劃質量的不符合,應在1個月內完成。

CNAS對糾正措施的 有效性進行驗證。糾正措施未通過驗證的,CNAS可視情況作出暫停、縮小 認可范圍或撤銷認可的決定。 7認可的變更 7.1擴大認可范圍 7.1.1獲準認可機構在認可有效期內可以向CNAS提出擴大認可范圍的申 請。 7.1.2擴大認可范圍的現場評審可結合監督或者復評審進行,也可根據獲準 認可機構的需要單獨安排。擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同,必須 經過申請、評審、評定和批準。

對于原認可范圍中相關能力的簡單擴充(例 如不涉及新類型的樣品制備技術和能力評價方式等)的,可以進行資料審查 后直接批準。對于采用與原認可范圍內不同的樣品制備技術或能力評價方式 時,需提交新擴充領域能力驗證計劃的運作記錄。

運行記錄至少包括:能力 驗證計劃的設計方案、新擴充領域的相關技術專家的履歷、樣品制備報告、 均勻性和/或穩定性檢驗數據及評價資料、作業指導書、完整的能力驗證結 果報告等。 7.1.3CNAS不允許評審組在現場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的 申請。 

7.1.4批準擴大認可范圍的申請條件同初次認可申請,即獲準認可機構在申 請擴大認可的范圍內必須具備符合認可準則所規定的技術能力和質量管理 要求。 

7.2縮小認可范圍 7.2.1縮小認可范圍的條件 下列情況下,可能導致獲準認可機構的認可范圍被縮小: a)獲準認可機構自愿申請縮小其原認可范圍; b)業務范圍變動使獲準認可機構失去原認可范圍內的部分能力; c)監督評審、復評審表明獲準認可機構的技術能力或質量管理體系運 行上不再滿足認可要求,且在CNAS規定的時間內不能完成有效整改; d)在復評審時,獲準認可機構的認可范圍內,在近一個認可周期內沒 有完整的能力驗證計劃運行記錄。 7.2.2縮小認可的范圍經批準后,新的能力范圍將按6.1.4.2予以公布。 

7.3變更的處理 7.3.1變更通知 獲準認可機構在發生下述任何變化時,應在變更后一個月內以書面形式通知CNAS: a)獲準認可機構的名稱、地址、法律地位發生變化; b)獲準認可機構的組織機構、高級管理人員和/或關鍵技術人員、授權 簽字人發生變更; c)認可范圍內的重要設備、樣品制備技術和能力評價方式等發生重大 變化; d)獲準認可機構使用不在合作方清單中的新合作者; e)其它可能影響其活動、運行質量和公正性的變更。 

7.3.2變更的處置 CNAS在得到變更通知并核實情況后,視變更性質采取以下措施: a)進行監督評審或提前進行復評審; b)維持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可; c)對新申請的授權簽字人候選人進行考核; d)對變更情況進行登記備案。 

7.4認可規則、認可準則的變更 7.4.1當認可規則、認可準則發生變更時,CNAS會及時通知可能受影響的 獲準認可機構和有關申請方,說明認可規則、認可準則以及有關要求所發生 的變化。 7.4.2當認可條件和認可準則發生變化時,CNAS將制訂并公布其向新要求 轉換的辦法和期限,以便讓獲準認可機構有足夠的時間進行轉換。CNAS通 過評審方式對獲準認可機構與新要求的符合性進行確認。 

7.4.3獲準認可機構應按照CNAS要求完成換版并及時通知CNAS。如在規 定的期限內不能完成轉換,將可能導致被撤銷認可資格。 

獲準認可機構如不能持續地符合CNAS的認可條件和要求,如:遭受投 訴、不按時繳納費用、無故不接受定期監督、在評審過程中不能按規定的期 限完成糾正措施等,將導致被暫停部分或全部認可資格。

暫停期不大于180 天。獲準認可機構在暫停期間不得在相關項目上發布帶有認可標識的報告和 證書,也不得以任何明示或隱含方式向外界表示已被暫停認可的范圍仍然有 效。 

8.2恢復認可 被暫停認可的獲準認可機構,在規定的暫停期限內開展了糾正措施并經 CNAS確認有效后,可恢復認可資格。

8.3撤銷認可 在下列情況下,CNAS可撤銷獲準認可機構的認可資格: a)被暫停認可的獲準認可機構超過暫停期仍不能恢復認可的; b)在認可規則或認可準則發生變更時,獲準認可機構在過了規定的轉 換期限后仍不能或不愿繼續滿足認可要求的; c)獲準認可機構不能履行CNAS規則規定的義務。 8.4注銷認可 在下列情況下,CNAS可注銷獲準認可機構的認可資格: a)獲準認可機構終止認可范圍內的活動; b)獲準認可機構自愿申請撤銷認可或有效期滿未申請繼續認可。 

9.1CNAS的權利和義務 9.1.1CNAS有權對PTP開展的活動和認可證書及認可標志的使用情況進行 不定期監督,認可標志的所有權為CNAS所有; 9.1.2CNAS有權根據相關方的投訴對PTP進行現場調查和跟蹤調查,并據 此提出整改要求; 

9.1.3CNAS有權針對PTP不符合CNAS規定的情況,作出暫停、恢復、 撤銷和注銷認可資格的決定; 9.1.4CNAS有義務利用網站公開獲準認可PTP的認可狀態信息并定期更 新,這些信息包括: a)獲準認可PTP的名稱和地址; b)認可的批準日期和終止日期; c)認可范圍。 

9.1.5CNAS有義務向獲準認可PTP提供與認可范圍有關的、適宜的測量結 果溯源途徑的信息; 9.1.6CNAS有義務提供簽署相關ILAC和APLAC多邊承認協議以及其他一 些國際安排的信息; 

9.1.7CNAS有義務在認可要求發生變化時及時通知已獲準認可PTP,在對 更改方式和生效日期作出決定之前,聽取各有關方面的意見,制定合理轉換 期,以便獲準認可的PTP在合理的期限內作出調整; 

9.1.8CNAS有義務及時向PTP提供最新版本的認可規則、準則和其它有關 文件,有計劃地對PTP進行有關的認可知識的宣貫和培訓,并以積極態度, 主動征詢PTP的意見,注意隨時收集認可工作中PTP的信息反饋,促進 CNAS認可體系的持續改進; 

9.1.9為了解客戶和潛在客戶的需求,CNAS有義務及時答復有關認可問詢,建立行之有效的信息發布和客戶反饋渠道和網絡系統,通過組織宣傳、培訓 活動,滿足客戶需求; 9.1.10CNAS有義務遵守ILAC和APLAC相互承認協議中的要求,不將已 加入互認協議的認可機構作為競爭對手。

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