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[供應(yīng)]實驗室cnas認(rèn)證如何申請辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:43:25
- 有效期至：2022-10-16
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實驗室cnas認(rèn)證如何申請辦理
詳細(xì)信息
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a)能力驗證中每個被測量或特性所要求或期望的準(zhǔn)確度（正確度和精密度）以
及測量不確定度；
b)達(dá)到統(tǒng)計設(shè)計目標(biāo)所需的最少參加者數(shù)量；當(dāng)參加者數(shù)量不足以達(dá)到目標(biāo)或
不能對結(jié)果進(jìn)行有意義的統(tǒng)計分析時，提供者應(yīng)將評定參加者能力的替代方
法細(xì)則形成文件，并提供給參加者；
c）有效數(shù)字和/或小數(shù)位數(shù)與所報告結(jié)果的相關(guān)性；
d)需要檢測或測量的能力驗證物品數(shù)量，以及對每個能力驗證物品或每項測定
的檢測、校準(zhǔn)或測量的重復(fù)次數(shù)；
e)用于確定能力評定標(biāo)準(zhǔn)差或其它評定準(zhǔn)則的程序；
f)用于識別和（或）處理離群值的程序；
g)只要適用，對統(tǒng)計分析中剔除值的評價程序；
h)只要適當(dāng)，與設(shè)計相符的目標(biāo)和能力驗證輪次的頻率。
4.4.5指定值
4.4.5.1能力驗證提供者應(yīng)將確定能力驗證計劃被測量或特性指定值的程序形成文
件。該程序應(yīng)考慮所需的計量溯源性和測量不確定度，以證明能力驗證計劃符合其目
標(biāo)。
注：計量溯源性并不是在所有情況都可行或適用。
4.4.5.2校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力驗證計劃的指定值應(yīng)具有計量溯源性和測量不確定度。
4.4.5.3對于校準(zhǔn)領(lǐng)域以外的能力驗證計劃，應(yīng)考慮參加者或其他利益相關(guān)方的特定
需求，或根據(jù)能力驗證計劃的設(shè)計來確定指定值的計量溯源性和測量不確定度的需
求、關(guān)聯(lián)性和可行性。
注：所需的計量溯源鏈可根據(jù)能力驗證物品類型、被測量或特性以及可溯源校準(zhǔn)
和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品可獲得性而有所不同。
4.4.5.4若將公議值作為指定值，能力驗證提供者應(yīng)將原因形成文件，并應(yīng)根據(jù)能力
驗證計劃方案來評估指定值不確定度。
4.4.5.5能力驗證提供者應(yīng)有關(guān)于指定值披露的政策。該政策應(yīng)確保參加者不能從早
期的披露中獲益。
4.5方法或程序的選擇
4.5.1通常期望參加者使用他們自己選擇的檢測方法、校準(zhǔn)或測量程序，這些方法或
程序應(yīng)與其日常所使用的一致。能力驗證提供者可依據(jù)能力驗證計劃的設(shè)計要求參加
者使用指定的方法。
4.5.2若允許參加者使用他們自己選擇的方法，能力驗證提供者應(yīng)：
a)制定政策并按程序?qū)Σ煌瑱z測或測量方法得到的結(jié)果進(jìn)行比對；
b)了解每一被測量所用不同檢測或測量方法的技術(shù)等效性，并采取措施評價不
同方法的參加者結(jié)果。
4.6.1.1能力驗證提供者應(yīng)在發(fā)放能力驗證物品前及早告知參加者能力驗證物品可
能到達(dá)或?qū)⒁职l(fā)的日期，除非能力驗證計劃的設(shè)計不適于這樣做。
4.6.1.2能力驗證提供者應(yīng)向所有參加者提供詳細(xì)的文件化的指導(dǎo)書。指導(dǎo)書應(yīng)包
括：
a)要求參加者按照大多數(shù)日常檢測樣品的處理方式處理能力驗證物品（除非能力
驗證計劃有不同于該原則的特定要求）；
b)能力驗證物品檢測或校準(zhǔn)影響因素的詳細(xì)說明，例如：能力驗證物品的性質(zhì)、
存儲條件、是否限定檢測方法，以及檢測或測量的時間要求；
c)進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)之前，能力驗證物品的準(zhǔn)備和/或狀態(tài)調(diào)節(jié)的詳細(xì)程序；
d)處置能力驗證物品的適當(dāng)指導(dǎo)，包括安全要求；
e)參加者檢測和/或校準(zhǔn)時特定的環(huán)境條件，如適用，要求參加者報告測量期間
相關(guān)環(huán)境條件；
f)檢測或測量結(jié)果及其不確定度記錄和報告方式的明確和詳細(xì)的說明。如果指
導(dǎo)書要求報告結(jié)果的測量不確定度，應(yīng)包括包含因子和置信概率（只要可行）；
注：指導(dǎo)書通常包括測量單位、有效數(shù)字或小數(shù)位數(shù)、報告的依據(jù)（如按干
基重量計或按“收到基”計）等參數(shù)。
g)提供者接收用于分析的能力驗證結(jié)果的截止日期；
h)能力驗證提供者用于問詢的詳細(xì)聯(lián)絡(luò)信息；
i)適用時，返回能力驗證物品的說明。
4.6.2能力驗證物品的處置和存儲
4.6.2.1能力驗證提供者應(yīng)確保能力驗證物品從制備到分發(fā)的過程中得到妥善標(biāo)識、
隔離和免受污染或降解。
4.6.2.2能力驗證提供者應(yīng)確保提供安全的存儲區(qū)域和/或存儲室，防止能力驗證物
品在制備和分發(fā)期間受損或變質(zhì)。應(yīng)制定授權(quán)從這些區(qū)域收發(fā)能力驗證物品的合適程
序。
4.6.2.3適當(dāng)時，為發(fā)現(xiàn)存儲期間可能的變質(zhì)，應(yīng)定期檢查存儲或存放能力驗證物品、
化學(xué)品和材料的條件。
4.6.2.4如果使用有潛在危險的能力驗證物品、化學(xué)品和材料，應(yīng)有設(shè)施保證其安全
處置、去污染和廢棄處理。
4.6.3能力驗證物品的包裝、標(biāo)識和分發(fā)
4.6.3.1能力驗證提供者應(yīng)控制包裝和標(biāo)記過程，以確保符合有關(guān)國家、地區(qū)或國際
的安全和運輸要求。
注：對于某些類型的材料而言，正確分發(fā)能力驗證物品可以避免嚴(yán)重問題的發(fā)生。
例如，要求持續(xù)冷藏或不能曝露于X射線下、碰撞或振動等。大部分的化學(xué)材料采用氣密包裝，以避免受到空氣中污染物的污染，例如，在運輸中會接觸到燃料蒸汽或發(fā)
動機排放的廢氣。
4.6.3.2能力驗證提供者應(yīng)規(guī)定能力驗證物品運輸相關(guān)的環(huán)境條件。必要時，提供者
應(yīng)監(jiān)視運輸過程中的這些環(huán)境條件，評估其對能力驗證物品的影響。
4.6.3.3在能力驗證計劃中，若要求參加者將能力驗證物品傳遞給其他參加者，對于
該傳遞，應(yīng)向參加者提供文件化的指導(dǎo)書。
4.6.3.4能力驗證提供者應(yīng)確保每個能力驗證物品的包裝上牢固地貼有標(biāo)識，設(shè)計時
應(yīng)確保標(biāo)識在整個能力驗證期間保持清晰和完整。
4.6.3.5能力驗證提供者應(yīng)按照程序來確認(rèn)能力驗證物品的送達(dá)。
注：參加者如果沒有按期收到能力驗證物品，可以按照4.6.1.1，告知能力驗證
提供者。
4.7.1.1所有的數(shù)據(jù)處理設(shè)備和軟件在投入使用前，應(yīng)依據(jù)程序確認(rèn)。計算機系統(tǒng)維
護應(yīng)包括備份操作和系統(tǒng)恢復(fù)方案，并應(yīng)記錄維護和運作檢查的結(jié)果。
4.7.1.2應(yīng)運用適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ涗浐头治鰠⒓诱咛峤坏慕Y(jié)果。應(yīng)建立和執(zhí)行程序以檢查
數(shù)據(jù)輸入、傳輸、統(tǒng)計分析和報告的有效性。
4.7.1.3數(shù)據(jù)分析應(yīng)給出與能力驗證計劃統(tǒng)計設(shè)計相符的總計統(tǒng)計量、能力統(tǒng)計量以
及有關(guān)信息。
4.7.1.4應(yīng)使用穩(wěn)健統(tǒng)計方法或檢出統(tǒng)計離群值的適當(dāng)方法，使離群值對總計統(tǒng)計量
的影響降至最低。
4.7.1.5能力驗證提供者應(yīng)有文件化的準(zhǔn)則和程序，以處理不適合統(tǒng)計評價的檢測結(jié)
果，例如：計算錯誤、轉(zhuǎn)換錯誤和其他粗大誤差。
4.7.1.6能力驗證提供者應(yīng)有文件化的準(zhǔn)則和程序，以識別和處理在分發(fā)后才發(fā)現(xiàn)的
不適合能力評定的能力驗證物品，例如，能力驗證物品不均勻、不穩(wěn)定、損壞或被污
染。
4.7.2能力評定
4.7.2.1能力驗證提供者應(yīng)運用符合能力驗證計劃目標(biāo)的有效評定方法。該方法應(yīng)形
成文件并包含對評定依據(jù)的描述。能力評定不應(yīng)分包(見5.5.2)。
4.7.2.2適當(dāng)時，為達(dá)到能力驗證計劃的目的，能力驗證提供者應(yīng)對參加者的能力提
供以下方面的專家評議：
a)將整體表現(xiàn)與預(yù)期比較，并考慮測量不確定度；
b)室內(nèi)及室間的變異，及其與先前能力驗證輪次、類似能力驗證計劃、或已公
布的精密度數(shù)據(jù)的比較；
c)方法或程序間的差異；
d)誤差的可能來源（針對離群值）和提高能力的建議；
e)給參加者的建議和指導(dǎo)性反饋，作為參加者持續(xù)改進(jìn)程序的一部分；
f)由于非正常的因素，無法進(jìn)行結(jié)果評價和能力評定的情況；
g)其他的建議、意見或總體評述；
h)結(jié)論。
注：在某個特定的能力驗證計劃實施過程中或完成之后，定期向參加者提供單獨
的匯總表是有用的。匯總表可包括各參加者在連續(xù)的能力驗證計劃的各輪次中能力的
最新匯總。如需要，可對這些匯總做進(jìn)一步分析并強調(diào)其趨勢。
4.8報告
4.8.1能力驗證報告應(yīng)清晰、全面，包含所有參加者結(jié)果的資料，并指出每個參加者
的能力。最終報告的批準(zhǔn)不應(yīng)分包（見5.5.2）。
注：如果不能為參加者提供所有原始資料，那么可以提供一個結(jié)果匯總，例如，
以表格或圖形的形式。
4.8.2除非不適用或能力驗證提供者有正當(dāng)理由，否則報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)提供者的名稱和詳細(xì)聯(lián)系信息；
b)協(xié)調(diào)者的姓名和詳細(xì)聯(lián)系信息；
c)報告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識；
d)提供者分包活動的說明；
e)報告發(fā)布日期和狀態(tài)（如初期的、中期的或最終的）；
f)報告的頁碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記；
g)結(jié)果保密程度的聲明；
h)能力驗證計劃報告的編號和清晰標(biāo)識；
i)對能力驗證物品的清晰描述，包括能力驗證物品制備、均勻性和穩(wěn)定性評定
的必要細(xì)節(jié)；
j)參加者的結(jié)果；
k)統(tǒng)計數(shù)據(jù)及總計統(tǒng)計量，包括指定值
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