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南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

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[供應(yīng)]辦理第三方CNAS/CMA認證
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  • 更新日期:2021-10-16 23:44:52
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理第三方CNAS/CMA認證 詳細信息

CNAS實驗室認可,CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,CMA計量認證,全國代理、不成功、全額退款————138——-0904——-0103——-(V信同號)

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B.2.6需考慮的其他事項 a)理想情況下,如果指定值由參加者公議確定,能力驗證提供者應(yīng)當有確定該 指定值正確度和檢驗數(shù)據(jù)分布的程序。 b)能力驗證提供者應(yīng)當有依據(jù)不確定度來判斷指定值是否可接受的準則。在ISO 13528和IUPAC國際協(xié)議中給出了該準則,該準則是基于限定指定值不確定度對能力 評定的影響而建立的,即,準則限定了由于指定值的不確定度而使參加者得到一個不 可接受的評估結(jié)果的可能性。 B.3.1定量結(jié)果 B.3能力統(tǒng)計量的計算 B.3.1.1能力驗證結(jié)果通常需要轉(zhuǎn)化為能力統(tǒng)計量,以便進行解釋和與其他確定的目 標作比較。其目的是依據(jù)能力評定準則來度量與指定值的偏離。所用統(tǒng)計方法可能從不做任何處理到復(fù)雜的統(tǒng)計變換。 B.3.1.2能力統(tǒng)計量對參加者應(yīng)是有意義的。因此,統(tǒng)計量應(yīng)適合于相關(guān)檢測,并在 某特定領(lǐng)域得到認同或被視為慣例。

a)通過參加者結(jié)果與指定值之差完全可以確定實驗室能力,對于參加者也是最 容易理解的。量()xX?在GB/T6379.4和ISO13528中稱為“實驗室偏倚的估計值”。 b)百分比相對差不依賴于指定值的大小,參加者也很容易理解。 c)對于高度分散或者偏態(tài)的結(jié)果,次序響應(yīng)量,或是不同響應(yīng)的數(shù)量有限時, 百分位數(shù)和秩是有效的。但該方法仍應(yīng)慎用。 d)根據(jù)檢測的特性優(yōu)先或需要使用變換結(jié)果。

例如,稀釋的結(jié)果呈現(xiàn)幾何尺度, 需做對數(shù)變換。 e)如果σ?由公議確定,變異度的估計值應(yīng)可靠,即,基于足夠多次的觀測以降 低離群值的影響,并得到足夠小的不確定度。 f)如果根據(jù)參加者報告的測量不確定度的估計值來確定能力統(tǒng)計量(例如En值 和ζ值),只有當所有參加者采用一致的方法(比如按照ISO/IEC指南98-3的原則) 評估不確定度時,該方法才有意義。 B.3.2定性結(jié)果和半定量結(jié)果 B.3.2.1對于定性結(jié)果和半定量結(jié)果,如果應(yīng)用統(tǒng)計方法,必須與結(jié)果的特性相適應(yīng)。 對定性數(shù)據(jù)(也稱之為“分類”數(shù)據(jù)),可采用直接將參加者結(jié)果與指定值進行比較 的技術(shù)。如果兩者相同,則結(jié)果是可接受的;如果不相同,可根據(jù)專家判斷參加者結(jié) 果是否滿足預(yù)期用途。某些情況下,能力驗證提供者可審查參加者的結(jié)果,并確定該 能力驗證物品不適于評估,或者指定值不正確。這些決定應(yīng)當是能力驗證計劃的一部 分,并在計劃開始前使參加者了解。 

B.3.2.2對半定量結(jié)果(也稱為“順序”結(jié)果),用于定性數(shù)據(jù)的技術(shù)也適用。順序 結(jié)果包括很多類型,例如,響應(yīng)為等或級、感官評價,或化學(xué)反應(yīng)強度(如1+,2+, 3+,等)。有時,這些響應(yīng)結(jié)果由數(shù)字表示,如,1=差,2=不滿意,3=滿意,4=良好,5=優(yōu)秀。 B.3.2.3對順序數(shù)據(jù)進行常規(guī)的總計統(tǒng)計量的計算是不合適的,即使結(jié)果以數(shù)值表 示。因為這些數(shù)值并不是區(qū)間尺度,也就是說,客觀意義上,1和2間的差可能與3 和4間的差并不相同,因而不能解釋其平均值和標準差的意義。因此,對半定量結(jié)果 使用諸如z比分數(shù)的統(tǒng)計量是不合適的。特定的統(tǒng)計量,如秩或順序統(tǒng)計量,對順序 數(shù)據(jù)是可以使用的。 

B.3.2.4描述出(或作圖表示)所有參加者結(jié)果的分布,以及每一類結(jié)果的數(shù)量或百 分比,并給出總計統(tǒng)計量(如眾數(shù)和極差)是適當?shù)摹8鶕?jù)與指定值的接近程度評價 結(jié)果的可接受性也是適當?shù)模纾Y(jié)果落在指定值的上或下一個數(shù)值范圍內(nèi)即為可 接受的。某些情況下,利用百分位數(shù)評估能力也是合適的,如,可以規(guī)定距離眾數(shù)或 指定值最遠的5%的結(jié)果是不可接受的。這些規(guī)則應(yīng)根據(jù)能力驗證計劃的目的來確定, 并事先告知參加者。 

B.3.3合成的能力比分數(shù) 當對一個特定被測量使用了一個以上能力驗證物品或有一組相關(guān)被測量時,可根 據(jù)一輪能力驗證計劃中兩個或兩個以上的結(jié)果評定參加者的能力。這樣可以對參加者 能力進行全面評定。 圖方法,如Youden圖或曼德爾h統(tǒng)計量圖,是解釋參加者能力的有效工具(見 ISO13528)。 總之,不鼓勵使用能力比分數(shù)的平均值,因為這將掩蓋對一個或多個能力驗證物 品的較差的檢測或測量能力,而這正是需要調(diào)查的。最常用的合成的能力比分數(shù)是可 接受結(jié)果的數(shù)量(或百分比)。 B.4.1初始能力 B.4能力評定 B.4.1.1應(yīng)根據(jù)能力度量所涉及的特性建立能力評定準則,用于能力評定的特性如 下: a)專家公議,由顧問組或其他有資格的專家直接確定報告結(jié)果是否與預(yù)期目標 相符合;專家達成一致是評估定性測試結(jié)果的典型方法。 b)與目標的符合性,根據(jù)方法性能指標和參加者的操作水平等預(yù)先確定準則。

B.4.1.2分割樣品設(shè)計的目的可能是為了識別結(jié)果中是否有不適當?shù)男驶蜉^大的 隨機波動。在這種情況下,評價需要建立在有足夠多結(jié)果,并且測試結(jié)果的范圍要足 夠?qū)挼幕A(chǔ)上。應(yīng)用圖形方法可以有效地識別并描述這些問題,在ISO13528中有說 明。

由于坐標問題,這些圖中縱軸表示結(jié)果之差,而不是一個參加者的結(jié)果對另一個 參加者的結(jié)果作圖。需要著重考慮的是一個參加者得到的結(jié)果是否有,或預(yù)期有較小 的測量不確定度。這種情況下,該結(jié)果就是被測量實際水平的最佳估計值。如果兩個 參加者有幾乎相同的測量不確定度,則兩者結(jié)果的平均值就是實際水平的優(yōu)先估計 值。 

B.4.1.3只要可能,應(yīng)當使用ISO13528和IUPAC國際協(xié)議所述的圖形來顯示實驗室 能力(如直方圖,誤差條形圖,次序z比分數(shù)圖)。這些圖可用來顯示: a)參加者結(jié)果的分布; b)多個能力驗證物品結(jié)果間的關(guān)系; c)不同方法所得結(jié)果分布的比較。 

B.4.2長期監(jiān)測能力 B.4.2.1能力驗證計劃可包含長期監(jiān)測能力的程序。該程序應(yīng)當使參加者能觀測到其 能力的變動,是否呈現(xiàn)趨勢性的變化或不一致的結(jié)果,以及隨機變化。 B.4.2.2圖形方法有助于更多讀者理解數(shù)據(jù)分析結(jié)果。傳統(tǒng)的“休哈特”控制圖是有 用的,特別是出于自我改進的目的。數(shù)據(jù)列表和總計統(tǒng)計量可以提供更詳細信息。用 來評定能力的標準化能力比分數(shù),如z比分數(shù),可用于繪制這些圖和表。ISO13528 給出了其它示例和圖形工具。 

B.4.2.3當標準差公議值作為能力驗證標準差時,由于參加者的變化及其對比分數(shù)的 未知影響,長期監(jiān)測能力時應(yīng)當謹慎。通常,由于參加者逐漸熟悉能力驗證計劃或者 方法得到改進,實驗室間標準差會隨時間而減小。即便參加者本身的能力沒有變化時, 也會導(dǎo)致z比分數(shù)的明顯變大。 

B.5.1本準則要求通過有效的統(tǒng)計方法(包括隨機抽取代表性數(shù)量的樣品)證明能力 驗證物品“充分均勻”。ISO13528和IUPAC國際協(xié)議詳述了具體程序。這兩個文件 中定義的“充分均勻”是相對于能力驗證計劃的評估區(qū)間而言,因而其推薦的方法是 由評估區(qū)間確定不均勻性所帶來的不確定度的允許量。

B.5.2由于需求不同,本準則與GB/T15000.7和GB/T15000.3中的規(guī)定有所不同,后 者用于確定有證標準物質(zhì)/標準樣品的參考值及其不確定度。GB/T15000.3使用方差 分析法評估“瓶間”變異和“瓶內(nèi)”變異(適當時),然后用這些方差作為指定值不 確定度的分量。由于需要準確評估有證標準物質(zhì)/標準樣品的不確定度分量,因此, 隨機抽取樣品數(shù)量可能超過能力驗證所需的樣品數(shù)量,而后者只是用來檢查一批能力 驗證物品的不一致性。 B.5.3穩(wěn)定性檢驗通常用來確保被測量在一輪能力驗證中不發(fā)生變化。如ISO13528, IUPAC國際協(xié)議和GB/T15000.3所述,能力驗證物品的穩(wěn)定性檢驗應(yīng)考慮能力驗證計 劃正常運作中的各種條件,例如,分發(fā)給參加者的運輸和處置條件。盡管通常只做較 少的檢測或測量,但可接受的不穩(wěn)定性的判定準則與ISO13528中不均勻性的判定準 則相同。

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