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[供應]實驗室cnas認證申請需要什么條件要求
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:30
- 有效期至：2022-10-16
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實驗室cnas認證申請需要什么條件要求
詳細信息
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本附錄制定了參加者和其他利益相關方選擇和利用能力驗證計劃的原則，同時也
意在促進利益相關方（如認可機構、管理機構或參加者的客戶）協調使用能力驗證計
劃。
由于能力驗證計劃的結果可能被用于評定參加者的能力，所以利益相關方和參加
者對能力驗證計劃的建立和運作具有信心非常重要。
對參加者來說，清楚地了解利益相關方關于參加能力驗證計劃的政策，用于判斷
能力驗證計劃滿意表現的準則，以及對每輪能力驗證所有不滿意結果的跟蹤政策和程
序也很重要。然而，除了管理機構的特定要求外，選擇適當的能力驗證計劃并正確評
價結果也是參加者自身的責任。
但應認識到，除能力驗證計劃外，利益相關方也考慮由其它活動產生的檢測數據
的適用性，例如參加者使用控制樣的自身內部質量控制程序的結果、與其他參加者的
分割樣品數據的比對，以及對有證標準物質/標準樣品檢測的結果。因此，選擇能力
驗證計劃時，參加者應考慮到可利用的或已開展的其他質量控制活動。
C.2能力驗證計劃的選擇
C.2.1實驗室（以及其他類型的參加者）應選擇適合于其檢測或校準范圍的能力驗證
計劃。所選能力驗證計劃應符合本準則要求。
C.2.2選擇能力驗證計劃時，應考慮以下因素：
a）涉及的檢測、測量或校準應與參加者所開展的檢測、測量或校準類型相匹配；
b）利益相關方對計劃設計的細節、確定指定值的程序、給參加者的指導書、數
據統計處理以及最終總結報告的可獲得性；
c）能力驗證計劃運作的頻次；
d）與有意向參加者相關的能力驗證計劃組織保障方面（如時間、地點、樣品穩
定性考慮、樣品發送安排）的適宜性；
e）接受準則（即用于判定能力驗證中的滿意表現）的適宜性；
f）成本；
g）能力驗證提供者為參加者保密的政策；
h）報告結果和分析數據的時間表；
i）確信能力驗證物品適宜性的特性（如均勻性、穩定性，以及適當時對國家或
國際標準的計量溯源性）；
j）與本準則的符合性。
注：有些能力驗證計劃中的檢測可能與參加者所開展的檢測不完全匹配（如對同
一個測定使用不同的國家標準），但如果數據處理考慮了檢測方法的重大差異或其他
因素，參加能力驗證計劃在技術上仍然是可行的。
C.3參加能力驗證計劃的政策
C.3.1需要時，利益相關方應將參加能力驗證計劃的政策制定成文件；該類文件化的
政策應向實驗室和其他利益相關方公布。
C.3.2參加特定能力驗證計劃的政策中應說明的事項包括：
a）參加特定能力驗證計劃是強制性的或自愿的；
b）參加的頻次；
c）利益相關方用于判定滿意或不滿意表現的準則；
d）若參加者的表現被判定為不滿意，是否要求其參加后續的能力驗證計劃；
e）在能力評定和隨后的決定中如何使用能力驗證的結果；
f）利益相關方為參加者保密的政策細節。
C.4參加者對能力驗證的利用
C.4.1參加者應從能力驗證計劃組織和設計的評價中得出有關自身能力的結論，其間
應考慮能力驗證計劃和參加者客戶的需求間的關系。考慮的信息應包括：
a）能力驗證物品的來源和特性；
b）所使用的檢測和測量方法，可能時，特定檢測或測量方法的指定值；
c）能力驗證計劃的組織（如統計設計、重復測試次數、被測量、實施方式）；
d）能力驗證提供者用于評定參加者能力的準則；
e）相關的監管、認可或其他要求。
C.4.2參加者應保留參加能力驗證的記錄，包括所有不滿意結果的調查結論及隨后的
糾正或預防措施。
C.5.1認可機構
C.5利益相關方對結果的利用
注：ILACP-9中進一步規定了認可機構符合ILAC多邊承認協議要求的能力驗證政
策。
C.5.1.1GB/T27011-2005第7.15條規定了認可機構利用能力驗證的要求。
C.5.1.2能力驗證結果對于參加者和認可機構都有用。然而，利用這些結果確定參加
者能力有其一定的限制。某一次能力驗證計劃的滿意表現可以代表這一次的能力，但
不能反映出持續的能力；同樣，在一次能力驗證計劃中的不滿意表現，也許反映的是
參加者偶然地偏離了正常的能力狀態。正因如此，在認可過程中，認可機構不能使用
能力驗證作為唯一的手段。
C.5.1.3對報告了不滿意結果的參加者，認可機構應有政策以：
a）確保參加者在規定時間內開展調查和評議其能力，并采取適當的糾正措施；
b）（必要時）確保參加者進行后續的能力驗證以確認所采取的糾正措施有效；
c）（必要時）確保由合適的技術評審員對參加者進行現場評價，以確定糾正措施
是有效的。
注：通常認可機構所選擇的措施將基于參加者能力的長期表現及最近現場評審的
情況。
C.5.1.4認可機構應將對能力驗證計劃表現不滿意可能采取的后續措施告知獲準認
可機構。這些措施可能包括在規定時間內確認有效糾正措施后維持認可、對相關檢測
暫停認可（視糾正措施情況而定），直至撤銷相關檢測的認可。
C.5.2其他利益相關方
C.5.1.5認可機構應有政策，從獲準認可機構處反饋其對能力驗證結果所采取的措
施，尤其是對不滿意結果的措施。
注：利用能力驗證數據證實能力時通常與其他證據聯合使用，例如認可。見
C.5.1.2。
C.5.2.1參加者可能需要向其他利益相關方證明其能力，例如客戶或分包協議中的相
關方。能力驗證結果以及其他質量控制活動可用于證明能力，盡管這不是唯一的方式。
C.5.2.2參加者有責任確保向評價其能力的利益相關方提供所有相關信息。
C.6監管機構對能力驗證的利用
C.6.1對需要評價所轄參加者能力的監管機構，能力驗證計劃的結果是有用的。
C.6.2監管機構運作能力驗證計劃時，應符合本準則要求。
C.6.3使用獨立的能力驗證提供者的監管機構應：
a）在承認能力驗證計劃之前，尋求其符合本準則的文件化證據；
b）與參加者討論能力驗證計劃的范圍和運作參數，以便按相關規定恰當地判定
參加者的能力。
測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）第2部分：確定標準
測量方法重復性與再現性的基本方法
[7]GB/T6379.4測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）第4部分：確定標準
測量方法正確度的基本方法
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