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[供應]安徽浙江江蘇申請CMA/CNAS認證需要多少錢
- 產品產地:江蘇南京
- 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格:cma/cnas
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- 更新日期:2021-10-16 23:43:14
- 有效期至:2022-10-16
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安徽浙江江蘇申請CMA/CNAS認證需要多少錢
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,CMC及其覆蓋的不
確定度可不包含因材料的不穩定、不均勻引起的不確定度分量。CMC應基于對特別
穩定、均勻樣品的標準測量方法的性能的分析。
注:參考測量的不確定度與標準物質生產者提供的標準物質的不確定度是不同
的,提供給有證標準物質的擴展不確定度,一般情況下優于對標準物質的參考測量提
供的不確定度。這些不確定度均應被CMC所覆蓋。
8對檢測實驗室的要求
8.1檢測實驗室應制定與檢測工作特點相適應的測量不確定度評估程序,并將其用于
不同類型的檢測工作。
8.2檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估。當
不確定度與檢測結果的有效性或應用有關、或在用戶有要求時、或當不確定度影響到
對規范限度的符合性時、當測試方法中有規定時和CNAS有要求時(如認可準則在
特殊領域的應用說明中有規定),檢測報告必須提供測量結果的不確定度。
8.3檢測實驗室對于不同的檢測項目和檢測對象,可以采用不同的評估方法。
8.4檢測實驗室在采用新的檢測方法時,應按照新方法重新評估測量不確定度。
8.5檢測實驗室對所采用的非標準方法、實驗室自己設計和研制的方法、超出預定使
用范圍的標準方法以及經過擴展和修改的標準方法重新進行確認,其中應包括對測量
不確定度的評估。
8.6對于某些廣泛公認的檢測方法,如果該方法規定了測量不確定度主要來源的極限
值和計算結果的表示形式時,實驗室只要按照該檢測方法的要求操作,并出具測量結
果報告,即被認為符合本要求。
8.7由于某些檢測方法的性質,決定了無法從計量學和統計學角度對測量不確定度進
行有效而嚴格的評估,這時至少應通過分析方法,列出各主要的不確定度分量,并做
出合理的評估。同時應確保測量結果的報告形式不會使客戶造成對所給測量不確定度
的誤解。
8.8如果檢測結果不是用數值表示或者不是建立在數值基礎上(如合格/不合格,陰
性/陽性,或基于視覺和觸覺等的定性檢測),則不要求對不確定度進行評估,但鼓勵
實驗室在可能的情況下了解結果的可變性。
8.9檢測實驗室測量不確定度評估所需的嚴密程度取決于:
a)檢測方法的要求;
b)用戶的要求;
c)用來確定是否符合某規范所依據的誤差限的寬窄。
計量溯源性是國際間相互承認測量結果的前提條件,中國合格評定國家認可
委員會(CNAS)將計量溯源性視為測量結果有效性的基礎,并確保獲認可的測
量活動的計量溯源性滿足國際規范的要求。
本次修訂主要依據ILAC-P10:2013《ILAC關于測量結果溯源性的政策》,并
結合我國計量溯源體系情況,規定了CNAS對測量結果的溯源性要求。本文件
中的“注”給出了實施的途徑或必要的說明,CNAS不再另行制定本文件的實施
指南。需要時,CNAS將根據不同領域的專業技術特點,制定特定領域的量值溯
源要求或指南。
此次修訂的主要變化如下:
?由于ISO/IEC指南99(VIM)已將“測量溯源性”術語修改為“計量溯
源性”,所以本文件使用術語“計量溯源性”;
?根據ILAC-P10:2013提出的新要求,本文件明確了作為有效計量溯源性
證明的證書中應包含溯源性和測量不確定度信息;
?進一步明確了標準物質/標準樣品(RM)選用的要求;
?為與ILAC-P10:2013一致,文件名稱改為《測量結果的溯源性要求》。
本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。
本文件規定了CNAS在對檢測實驗室(含醫學實驗室)、校準實驗室、檢驗
機構、標準物質/標準樣品生產者和能力驗證提供者等機構(以下統稱合格評定
機構)實施認可活動時涉及的測量結果的計量溯源性要求。
本文件適用于檢測(含醫學檢驗)、校準活動,也適用于檢驗、標準物質/
標準樣品生產和能力驗證等涉及測量活動的合格評定活動。
本文件只適用于合格評定機構通過外部機構獲得的測量結果的溯源性要求。
合格評定機構實施的內部校準應滿足CNAS-CL31《內部校準要求》。
2.規范性引用文件
下列文件中對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅注日
期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改單)
適用于本文件。
2.1CNAS-CL01:2006檢測和校準實驗室能力認可準則
2.2ILAC-P10:2013ILAC關于測量結果溯源性的政策
2.3ISO/IEC指南99國際計量學詞匯—基礎和通用概念及相關術語(VIM)
通過文件規定的不間斷的校準鏈,將測量結果與參照對象聯系起來的測量結果
的特性,校準鏈中的每項校準均會引入測量不確定度。
注1:本定義中的參照對象可以是實際實現的測量單位的定義、或包括非序量
測量單位的測量程序、或測量標準。
注2:計量溯源性要求建立校準等級序列。
注3:參照對象的技術規范必須包括在建立校準等級序列時使用該參照對象的
時間,以及關于該參照對象的計量信息,如在這個校準等級序列中進行第一次校準
的時間。
注4:對于在測量模型中有一個以上輸入量的測量,每個輸入量值本身應當是
經過計量溯源的,并且校準等級序列可形成一個分支結構或網絡。為每個輸入量值
建立計量溯源性所作的努力應與對測量結果的貢獻相適應。
注5:測量結果的計量溯源性不能保證其測量不確定度滿足給定的目的,也不
能保證不發生錯誤。
注6:如果兩臺測量標準比較是用于核查其中一臺測量標準,必要時對其量值
進行修正并給出測量不確定度,那么這種比較可視為校準。
注7:簡稱“溯源性”有時是指“計量溯源性”,有時也指其他概念,如“樣
品可追溯性”、“文件可追溯性”、“儀器可追溯性”或“物質可追溯性”等,其含義
是指某項目的歷程(“軌跡”)。因此,當有產生混淆的風險時,最好使用全稱“計
量溯源性”。
注8:CNAS-CL01:2006(等同ISO/IEC17025:2005)中,術語“溯源性”
和“測量溯源性”等同于本定義中的“計量溯源性”;本文件中也用“溯源性”表
示“計量溯源性”。
用作參照對象的具有規定特性、足夠均勻和穩定的物質,其已被證實符合測量
或標稱特性檢查的預期用途。
注1:標稱特性的檢查提供一個標稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測
量不確定度。
注2:賦值或未賦值的參考物質均可用于測量精密度的控制,但只有賦值的參
考物質才可用于校準或測量正確度的控制。
注3:“參考物質”既包括具有量的物質,也包括具有標稱特性的物質。
注4:參考物質有時與特制裝置是一體化的。
注5:有些參考物質所賦量值計量溯源到單位制外的某個測量單位,這類物質
包括疫苗,其國際單位(IU)已由世界衛生組織(WHO)指定。
注6:在某個特定測量中,所給定的參考物質只能用于校準或質量保證兩者中
的一種用途。
注7:參考物質的說明書應當包括該物質的追溯性,指明其來源和加工過程。
注8:國際標準化組織/標準物質委員會(ISO/REMCO)有一個類似的定義,
但采用術語“測量過程”意指“檢查”(ISO15189:2007,3.4)時,它既包括了
量的測量,也包括了標稱特性的檢查。
3.3有證參考物質(CRM)(VIM5.14)
又稱有證標準物質、有證標準樣品
附有由權威機構發布的文件,提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性
的一個或多個特性量值的參考物質。
示例:在所附證書中,給出膽固醇濃度賦值及其測量不確定度的人血清,用作
校準器或測量正確度控制的物質。
注1:“文件”是以“證書”的形式給出(見GB/T15000.4-2003,ISOGuide
31,IDT)。
注2:有證參考物質生產和定值程序在例如GB/T15000.7-2012(ISOGuide
34,IDT)和GB/T15000.3-2008(ISOGuide35,IDT)中給出。
注3:本定義中,“不確定度”既包含了“測量不確定度”,也包含了“標稱特
性值(例如同一性和序列)的不確定度”。“溯源性”既包含“量值的計量溯源性”,
也包含“標稱特性值的追溯性”。
注4:“有證參考物質”的特定量值要求附有測量不確定度的計量溯源性。
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