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[供應]安徽浙江江蘇申請辦理CNAS/CMA認證時間周期要多長
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:43:44
  • 有效期至:2022-10-16
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安徽浙江江蘇申請辦理CNAS/CMA認證時間周期要多長 詳細信息

辦理CNAS實驗室認可、CMA資質認定、計量認證,輕松快捷拿證,全國代理、不成功、全額退款。138——-0904——-0103(V信同號

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實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測和/或校準,包括被檢測和/或校準物品 的抽樣、處理、運輸、存儲和準備,適當時,還應包括測量不確定度的評定和分析檢測 和/或校準數據的統計技術。 如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果,實驗室應具有所有相關設備的使用和 操作指導書以及處置、準備檢測和/或校準物品的指導書,或者二者兼有。所有與實驗室 工作有關的指導書、標準、手冊和參考資料應保持現行有效并易于員工取閱(見4.3)。 

對檢測和校準方法的偏離,僅應在該偏離已被文件規定、經技術判斷、授權和客戶接受 的情況下才允許發生。 注:如果國際的、區域的或國家的標準,或其他公認的規范已包含了如何進行檢測 和/或校準的簡明和充分信息,并且這些標準是以可被實驗室操作人員作為公開文件使用 的方式書寫時,則不需再進行補充或改寫為內部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有 必要制定附加細則或補充文件。 

5.4.2方法的選擇 實驗室應采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測和/或校準的方法,包括抽樣的方 法。應優先使用以國際、區域或國家標準發布的方法。實驗室應確保使用標準的最新有 效版本,除非該版本不適宜或不可能使用。必要時,應采用附加細則對標準加以補充, 以確保應用的一致性。 

當客戶未指定所用方法時,實驗室應從國際、區域或國家標準中發布的,或由知名 的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的,或由設備制造商指定的方法中選擇合適的方 法。

實驗室制定的或采用的方法如能滿足預期用途并經過確認,也可使用。所選用的方 法應通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法。 如果標準方法發生了變化,應重新進行證實。 當認為客戶建議的方法不適合或已過期時,實驗室應通知客戶。 5.4.3實驗室制定的方法

實驗室為其應用而制定檢測和校準方法的過程應是有計劃的活動,并應指定具有足 夠資源的有資格的人員進行。 計劃應隨方法制定的進度加以更新,并確保所有有關人員之間的有效溝通。 

5.4.4非標準方法 當必須使用標準方法中未包含的方法時,應遵守與客戶達成的協議,且應包括對客 戶要求的清晰說明以及檢測和/或校準的目的。所制定的方法在使用前應經適當的確認。 注:對新的檢測和/或校準方法,在進行檢測和/或校準之前應當制定程序。程序中至 少應該包含下列信息: a)適當的標識; b)范圍; c)被檢測或校準物品類型的描述; d)被測定的參數或量和范圍; e)儀器和設備,包括技術性能要求; f)所需的參考標準和標準物質(參考物質); g)要求的環境條件和所需的穩定周期; h)程序的描述,包括: ——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備; ——工作開始前所進行的檢查; ——檢查設備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設備進行校準和調整; ——觀察和結果的記錄方法; ——需遵循的安全措施; i)接受(或拒絕)的準則和/或要求; j)需記錄的數據以及分析和表達的方法; k)不確定度或評定不確定度的程序。 

5.4.5方法的確認 5.4.5.1確認是通過檢查并提供客觀證據,以證實某一特定預期用途的特定要求得到滿 足。 

5.4.5.2實驗室應對非標準方法、實驗室設計(制定)的方法、超出其預定范圍使用的標 準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認,以證實該方法適用于預期的用途。確認應盡可能全面,以滿足預定用途或應用領域的需要。實驗室應記錄所獲得的結果、使用的 確認程序以及該方法是否適合預期用途的聲明。 

注1:確認可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認。 注2:用于確定某方法性能的技術應當是下列之一,或是其組合: ——使用參考標準或標準物質(參考物質)進行校準; ——與其他方法所得的結果進行比較; ——實驗室間比對; ——對影響結果的因素作系統性評審; ——根據對方法的理論原理和實踐經驗的科學理解,對所得結果不確定度進行 的評定。 

注3:當對已確認的非標準方法作某些改動時,應當將這些改動的影響制訂成文 件,適當時應當重新進行確認。 

5.4.5.3按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度,應與客戶的需求緊 密相關。這些值諸如:結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和/或 復現性限、抵御外來影響的穩健度和/或抵御來自樣品(或測試物)基體干擾的交互靈敏 度。 

注1:確認包括對要求的詳細說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要 求的核查以及對有效性的聲明。 

注2:在方法制定過程中,需進行定期的評審,以證實客戶的需求仍能得到滿足。 要求中的認可變更需要對方法制定計劃進行調整時,應當得到批準和授權。 

注3:確認通常是成本、風險和技術可行性之間的一種平衡。許多情況下,由于缺 乏信息,數值(如:準確度、檢出限、選擇性、線性、重復性、復現性、穩健度和交互 靈敏度)的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。

5.4.6測量不確定度的評定 5.4.6.1校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室,對所有的校準和各種校準類型都應具有 并應用評定測量不確定度的程序。 

5.4.6.2檢測實驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。某些情況下,檢測方法的性 質會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統計學上的有效計算。這種情況下,實驗 室至少應努力找出不確定度的所有分量且作出合理評定,并確保結果的報告方式不會對不確定度造成錯覺。

合理的評定應依據對方法特性的理解和測量范圍,并利用諸如過去 的經驗和確認的數據。 

注1:測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于某些因素,諸如: ——檢測方法的要求; ——客戶的要求; ——據以作出滿足某規范決定的窄限。

注2:某些情況下,公認的檢測方法規定了測量不確定度主要來源的值的極限,并 規定了計算結果的表示方式,這時,實驗室只要遵守該檢測方法和報告的說明 (5.10),即被認為符合本款的要求。 

5.4.6.3在評定測量不確定度時,對給定情況下的所有重要不確定度分量,均應采用適當 的分析方法加以考慮。 注1:不確定度的來源包括(但不限于)所用的參考標準和標準物質(參考物質)、 方法和設備、環境條件、被檢測或校準物品的性能和狀態以及操作人員。 

注2:在評定測量不確定度時,通常不考慮被檢測和/或校準物品預計的長期性能。 注3:進一步信息參見ISO5725和“測量不確定度表述指南”(見參考文獻)。

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