申請辦理國家級實驗室CNAS認證需要什么資料
設備校準或檢定后,檢測人員要結合技術標準和檢測工作的需求對設備能否 投入使用進行確認。校準/檢定結果確認(能否投入使用)的判定依據是技術標 準或規范,不能用校準/檢定結論代替校準/檢定結果確認的結果。
確認的內容至 少包括: ————對校準或檢定結果的有效性進行確認(驗收); ————校準獲得的設備準確度信息是否滿足檢測項目、參數的要求,是否有修 正信息,儀器是否滿足檢測方法的要求。 6.4.10如果檢測方法對設備的期間核查頻次有規定時,可按方法要求開展核查; 如果方法沒有規定核查頻次,實驗室可根據設備性能、穩定性、使用頻次等,并 結合出現可疑值、發生故障等情況規定核查頻次。必要時,可利用質控圖或其他 統計手段來監控設備穩定性,并確定是否調整期間核查頻次。 
6.5計量溯源性 6.5.1制定計量溯源計劃時,可優先依據設備的校準規范或檢定規程來選擇溯 源方式及溯源服務方。需要校準的設備,如果沒有對應的整機校準規范或檢定規程,要考慮對其關鍵部件(比如溫度測量系統、壓力調節裝備等)、能夠溯源到 SI單位的主要參量等進行校準/檢定(示例見附錄B)。 
6.5.3若設備不易進行計量溯源(如無法送校準或校準機構無法提供現場服務 的設備),或無法溯源到SI單位時,可通過使用有證標準物質、參加實驗室間 比對、參加能力驗證、進行設備比對、使用有關各方接受并且描述清晰的協議標 準等一種或多種方式結合來證明其測量結果的可靠性(示例見附錄B)。 
6.6外部提供的產品和服務 6.6.3a)在與提供色譜、光譜、質譜等復雜分析儀器的供應商溝通時,可要求 供應商的工程師對實驗室的技術人員進行儀器分析原理、操作技能和維護等方面 知識的培訓。 
7.2方法的選擇、驗證和確認 7.2.1方法的選擇和驗證 實驗室要關注檢測方法中提供的適用范圍。必要時,可通過試驗手段確定樣 品是否符合方法預定的濃度范圍及樣品基體等限制條件。 7.2.2方法確認 7.2.2.1a)當出現檢測對象、操作方法、標準物質、儀器配置、質量控制物質 的制備以及檢測樣品的制備等與標準方法不一致的情況時,應進行方法確認。
(與 標準方法規定不一致情況的識別及示例可參考附錄A) 示例1:標準SH/T1757規定適用于“測定工業芳烴中的微量有機氯”,但實 際檢測對象為汽油中有機氯含量; 示例2:使用石油醚和無水乙醇混合溶劑代替標準方法GB/T4945規定的甲苯 異丙醇混合溶劑做滴定溶劑,用于酸值測定; 
示例3:用于粘度測定的粘度計與標準GB/T265要求的類型不一致; 示例4:SH/T0689中要求使用校準曲線校正,實際使用單標定量。 方法的確認一般要結合多種方式(如參加能力驗證、實驗室間比對和進行方 法比對等)并獲得充足的方法特性參數數據(如測量范圍、檢出限、定量限、線 性范圍、精密度、結果的測量不確定度等),僅采用一種確認方式和少量方法特 性參數的數據支撐是不充分、不適宜的。 7.2.2.1b)以標準方法為基礎制定的非標準方法和對標準方法的修改,方法確 認時要重點關注其與標準方法的差異對測定結果及其不確定度的影響。
7.2.2.1c)企業標準如果在方法制定過程中已參照標準制定程序對方法進行過 系列評審及確認,實驗室可以不再重復進行方法確認的工作,但要證實其能夠正 確地運用相關方法。此外,如果實驗室申請了企業標準,應注意該企業標準僅在限定范圍使用;除了企業標準規定的技術能力外,規范性引用文件中涉及的技術 能力也要同時申請認可。 
示例:中石油、中石化、中海油等集團公司級企業標準(標準號前三位字母 分別為Q/SY、Q/SH、Q/HS)已按照行業標準制定程序進行過評審及確認,可視 同為標準方法。 
7.4檢測或校準物品的處置 7.4.1實驗室在編制檢測樣品處置程序時,可結合方法標準、有關專業規定、作 業指導書等文件,對樣品的運輸、處置、保護、存儲、保管和/或清理做出明確 規定。 注:巖石樣品的采集、加工、前處理和粉碎等應該有詳細的滿足方法標準要 求的作業指導書。 
7.4.2實驗室的樣品標識系統設計建議確保樣品實物從樣品接收開始,到檢測結 束直至最后銷毀樣品(或者退樣)的整個流轉過程不會發生混淆,尤其是檢測過 程中有新的產物形成,新的產物又進入下一步檢測流程的情況。 
示例:對于巖石或者原油的族組分分析,族組分分析后產生的芳烴、飽和烴 等組分在進入下一步的色譜以及生物標志物等項目的分析時,要求其唯一性標識 與樣品接收時保持一致,又要能夠體現出當前的檢測環節。 
7.4.3檢測樣品的接收除記錄常規的顏色、形狀、氣味、數量等信息之外,還 應確認樣品是否滿足檢測方法標準的要求,是否存在偏離,偏離發生后客戶要求 如何處置并予以確認。 示例1:接收油氣田水分析樣品時,應觀察記錄水的顏色、保存水的裝臵、 數量、是否清澈,氣味等。如果出現水樣變質等不滿足方法標準要求情況時,應 立即與委托方(客戶)溝通,明確處臵方式,予以記錄確認。 
示例2:接收油氣藏流體高壓物性樣品時,應檢查樣品的數量、井號及標簽 是否與送樣單一致,取樣時間、取樣深度等資料是否齊全,外觀是否有漏油現象 等,以判斷樣品儲運過程中是否有漏失。 
7.7確保結果的有效性 7.7.1對質量監控進行策劃時,內部質量控制活動可結合專業特點、標準要求、 技術風險、人員能力以及工作類型和數量,確定質量控制的具體方式、實施頻次 (常規或定期)和控制要求。
7.7.2a)能力驗證活動的要求可參考CNAS-RL02《能力驗證規則》。在能力驗 證可獲得的前提下,以下情況要優先考慮采用能力驗證作為外部質量控制方式: ————對檢測結果的準確性和有效性有顯著影響的設備無法獲得校準時;
————標準物質無法溯源到SI測量單位或有證標準物質時,或無法對內部標準物 質進行有效核查時; ————客戶關注的關鍵項目; ————判定標準中要求的仲裁方法; ————其他質量控制方式無法驗證測量技術的穩定性時。 鑒于認可領域的特殊性(如油田化學領域),如果檢測項目在石油石化領域 范圍內尋求不到合適的能力驗證,實驗室可評估該項目的檢測方法與其他行業類 似方法的相似程度,適當時,可優先考慮采用其他領域相關的能力驗證作為外部 質量控制方式之一。 示例1:油井水泥中三氧化二鐵和氧化鉀等的化學成分檢測,可參加建材領 域水泥化學成分分析的能力驗證。 7.7.2b)對于無法參加能力驗證的檢測項目,實驗室要在加強內部質量控制的 基礎上,積極尋找外部比對(至少三家實驗室間比對),建議按照如下順序參加外 部比對: ————行業主管部門或行業協會組織的實驗室間比對; ————其他機構組織的實驗室間比對; ————自行組織的實驗室間比對。 注:自行組織實驗室間比對時,應優先考慮與已獲認可實驗室進行比對。
————標準物質無法溯源到SI測量單位或有證標準物質時,或無法對內部標準物 質進行有效核查時; ————客戶關注的關鍵項目; ————判定標準中要求的仲裁方法; ————其他質量控制方式無法驗證測量技術的穩定性時。 鑒于認可領域的特殊性(如油田化學領域),如果檢測項目在石油石化領域 范圍內尋求不到合適的能力驗證,實驗室可評估該項目的檢測方法與其他行業類 似方法的相似程度,適當時,可優先考慮采用其他領域相關的能力驗證作為外部 質量控制方式之一。 示例1:油井水泥中三氧化二鐵和氧化鉀等的化學成分檢測,可參加建材領 域水泥化學成分分析的能力驗證。 7.7.2b)對于無法參加能力驗證的檢測項目,實驗室要在加強內部質量控制的 基礎上,積極尋找外部比對(至少三家實驗室間比對),建議按照如下順序參加外 部比對: ————行業主管部門或行業協會組織的實驗室間比對; ————其他機構組織的實驗室間比對; ————自行組織的實驗室間比對。 注:自行組織實驗室間比對時,應優先考慮與已獲認可實驗室進行比對。