對于其他方 法，只要具有統計依據并向參加者進行了詳細描述，也可使用。無論使用哪一種方法 對參加者的結果進行評價，一般包括以下幾方面內容： a）指定值的確定； b）能力統計量的計算； c）能力評定。 必要時，考慮能力驗證物品的均勻性和穩定性對能力評定的影響。能力驗證物品 均勻性和穩定性的評價方法見CNAS-GL003《能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指 南》、GB/T28043和IUPAC技術報告。 

4.2統計設計 4.2.1應根據數據的特性（定量或定性，包括順序和分類）、統計假設、誤差的性質 以及預期的結果數量，制定符合計劃目標的統計設計。在統計設計中應考慮下列事項： a）能力驗證中每個被測量或特性所要求或期望的準確度（正確度和精密度）以及 測量不確定度； b）達到統計設計目標所需的最少參加者數量；當參加者數量不足以達到目標或不 能對結果進行有意義的統計分析時，應將評定參加者能力的替代方法的詳細內容 提供給參加者； c）有效數字與所報告結果的相關性，包括小數位數； d）需要檢測或測量的能力驗證物品數量，以及對每個能力驗證物品或每項測定的 檢測、校準或測量的重復次數；

e)用于確定能力評定標準差或其它評定準則的程序； f)用于識別和（或）處理離群值的程序； g)只要適用，對統計分析中剔除值的評價程序； h)只要適當，與設計相符的目標和能力驗證輪次的頻率。 

4.2.2在缺少統計設計所需的可靠信息時，可通過開展先期實驗室間比對來獲得。 4.3指定值及其不確定度的確定 4.3.1指定值的確定有多種方法，以下列出最常用的方法。

在大多數情況下，按照以 下次序，指定值的不確定度逐漸增大。 a）已知值——根據特定能力驗證物品配方（如制造或稀釋）確定的結果； b）有證參考值——根據定義的檢測或測量方法確定（針對定量檢測）； c）參考值——根據對能力驗證物品和可溯源到國家標準或國際標準的標準物 質/標準樣品或參考標準的并行分析、測量或比對來確定； d）由專家參加者確定的公議值——專家參加者（某些情況下可能是參考實驗 室）應當具有可證實的測定被測量的能力，并使用已確認的、有較高準確度的方法， 且該方法與常用方法有可比性； e）由參加者確定的公議值——使用GB/T28043和IUPAC國際協議等給出的統 計方法，并考慮離群值的影響。

例如，以參加者結果的穩健平均值、中位值（也稱為 中位數）等作為指定值。附錄A給出了由參加者結果確定指定值的常用穩健統計方法。 

4.3.2對上述每類指定值的不確定度，可參照GB/T28043等所描述的方法進行評定。 此外，ISO/IEC指南98-3中給出了確定不確定度的其它信息。 

4.3.3指定值的確定應確保公平地評價參加者，并盡量使檢測或測量方法間吻合一 致。只要可能，應通過選擇共同的比對小組以及使用共同的指定值達到這一目的。 4.3.4對定性數據[也稱為“分類的”或“定名的”值]或半定量值[也稱為“順序的” 值]，其指定值通常需要由專家進行判斷或由制造過程確定。某些情況下，可使用大 多數參加者的結果（預先確定的比例，如80%或更高）來確定公議值。

該比例應基于 能力驗證計劃的目標和參加者的能力和經驗水平來確定。 4.3.5離群值可按下列方法進行統計處理： a）明顯錯誤的結果，如單位錯誤、小數點錯誤、計算錯誤或者錯報為其他能力 驗證物品的結果，應從數據集中剔除，單獨處理。這些結果不再計入離群值檢驗或穩 健統計分析。明顯錯誤的結果應由專家進行識別和判斷。 b）當使用參加者的結果確定指定值時，應使用適當的統計方法使離群值的影響 降到最低，即可以使用穩健統計方法或計算前剔除離群值。 c）如果某結果作為離群值被剔除，則僅在計算總計統計量時剔除該值。但這些 結果仍應當在能力驗證計劃中予以評價，并進行適當能力評定。 4.3.6需考慮的其他事項

a）理想情況下，如果指定值由參加者公議確定，應當有確定該指定值正確度和 檢查數據分布的程序。例如，可采用將指定值與一個具備專業能力的實驗室得到的參 考值進行比較等方法確定指定值的正確度。 通常，正態分布是許多數據統計處理的基礎。

正態分布的特點是單峰性、對稱性、 有界性和抵償性。作為一個能力驗證計劃的結果，由于參加者的測試方法、測試條件 往往各不相同，而且能力驗證結果的數量也是有限的，所以在許多情況下能力驗證的 結果呈偏態分布。對能力驗證的結果只要求近似正態分布，盡可能對稱，但分布應當 是單峰的，如果分布中出現雙峰或多峰，則表明參加者之間存在群體性的系統偏差， 這時應研究其原因，并采取相應的措施。例如，可能是由于使用了產生不同結果的兩 種檢測方法造成的雙峰分布。

在這種情況下，應對兩種方法的數據進行分離，然后對 每一種方法的數據分別進行統計分析。數據直方圖或核(Kernel)密度圖可以顯示結果 的分布情況。 b）應當有依據不確定度來判斷指定值是否可接受的準則。在GB/T28043和IUPAC 國際協議中給出了該準則，該準則是基于限定指定值不確定度對能力評定的影響而建 立的，即：準則限定了由于指定值的不確定度而使參加者得到一個不可接受的評估結 果的可能性。 

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