cma與cnas那個認證好

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應記錄所有使用的 關鍵設備的操作參數，包括方法中未指定的參數；應記錄檢出數據的完整性校驗 值。當出現異常數據時（如硬盤壞道等存儲介質故障、超過方法可接受的范圍）， 應記錄原因。 

7.5.4當使用電子數據鑒定設備實時生成的電子日志作為原始記錄時，電子日志應滿 足準則中技術記錄、數據控制和信息管理等有關要求。 7.6測量不確定度的評定 7.7確保結果的有效性 7.7.1鑒定機構的質量控制活動應優先考慮以下方式： ——不同人員對同一檢材/樣本進行檢驗； ——不同廠商同類型設備對同一檢材/樣本進行檢驗。 當鑒定機構持續1個月未開展鑒定活動時，電子數據鑒定機構應實施至少一次 監控鑒定結果有效性的活動。 

7.7.2在認可證書有效期內，鑒定機構參加能力驗證活動應覆蓋認可能力范圍內的鑒 定項目/參數，對于無法獲得能力驗證的項目/參數，至少進行一次實驗室間比對。 

7.8鑒定文書 7.8.1總則 7.8.1.2當鑒定機構以硬拷貝或電子數據傳輸的方式發布鑒定文書時，應采取措施保 證鑒定文書的完整性。

必要時，采用加密方式傳輸。 7.8.2鑒定文書的通用要求 7.8.2.1電子數據鑒定文書的格式和包含的信息應符合法規或行業所規定的要求。 鑒定文書的信息除準則所列內容外，還應滿足： g)原始存儲介質的描述應包括原始存儲介質的封存狀況、異常狀態；適用時， 應核查電子數據的完整性校驗值。 h)適用時，應提供取樣人及取樣的時間、地點； m)鑒定結果中應包括檢出數據的完整性校驗值； q)鑒定設備的信息（含版本號）。 7.9投訴 7.10不符合工作 7.11數據控制和信息管理 7.11.6適用時，應通過比對電子數據完整性校驗值對數據轉移進行核查。 

8.7.1在電子數據鑒定中出現異常時，分析潛在的原因除了注釋中所列之外還應包括 計算機病毒等惡意代碼的影響、計算機內運行的其它軟件的影響、計算機運行的網 絡環境的影響等。

司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則 在法醫物證DNA鑒定領域的應用說明

法醫物證DNA鑒定是中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）對司 法鑒定/法庭科學機構（以下簡稱鑒定機構）的認可領域之一。法醫物證DNA鑒定是 指應用法醫學、生物化學、分子遺傳學等技術手段，對生物樣本進行DNA多態性分 析及分子生物學檢驗鑒定。 

本應用說明是CNAS根據法醫物證DNA鑒定領域特性而對CNAS-CL08:2018《司 法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》所作的進一步說明，并不增加或減少該準則的 要求。

因此，本應用說明采用針對CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學機構能力認 可準則》的具體條款提出應用說明的編排方式，故章節號是不連續的。 本應用說明應與CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》同時 使用。 本應用說明替代CNAS-CL28:2014《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則在法醫 物證DNA鑒定領域的應用說明》。

本應用說明適用于CNAS對所有從事法醫物證DNA鑒定活動的鑒定機構的認可。 2規范性引用文件 本應用說明主要參考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學機構能力 認可準則》的相關內容。 3術語和定義 本應用說明使用CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》中給 出的相關術語和定義。 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.2.1適用時，鑒定機構應在保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序中體現醫學 倫理。 4.3獨立性 5結構要求 6資源要求 6.1總則 6.2人員 6.2.2鑒定人應有生物學、生命科學或醫學相關專業本科以上學歷，在法醫物證DNA 領域工作3年（含）以上。 授權簽字人應有生物學、生命科學或醫學相關專業本科以上學歷，在獲得法醫物 證鑒定人資格證書后在本鑒定專業工作3年（含）以上，并具有本專業中級及以上職 稱。 監督員應熟悉本專業的鑒定方法、程序、目的和結果評價，并具備本專業中級（含） 以上技術職稱。 6.2.6鑒定機構的在培人員、臨時聘用人員和外部專家不應從事鑒定結果分析，結果報告、報告審核和批準等關鍵性工作。 6.2.7鑒定機構應根據人員崗位制定培訓計劃，培訓內容應包括（但不限于）： ——污染防范、生物安全和消毒知識； ——與工作內容相適應的實驗操作技能； ——當使用數據庫軟件、專業分析軟件對檢測的結果進行檢索、處理時，對鑒定 文書所含意見和解釋負責的人員必須對相關軟件性能、操作等有充分的培訓。 在以下情況時，鑒定機構需對相關鑒定人員進行重新培訓： ——從事新的崗位工作； ——離開鑒定崗位時間超過1年； ——鑒定方法、關鍵設備發生變化。 對培訓活動的有效性驗證的方式包括（但不限于）： ——能力驗證結果； ——內部質量控制結果； ——內外部審核； ——不符合工作的識別； ——利益相關方的投訴； ——人員監督評價和考核。 6.2.8鑒定機構應每2年對參與鑒定的全部人員進行至少一次現場見證。 

6.3設施和環境條件 6.3.1鑒定機構應考慮生物檢材/樣本保存的要求，配備必要的溫度、濕度控制設備以 及安全設施。 

6.3.4c）鑒定機構總體布局以能獲得可靠的鑒定結果為重要依據，應能減少潛在的污 染和對人員的危害，原則上應設分隔開的工作區域，包括（但不限于）： ——辦公區； ——試劑儲存、準備和試劑配制區； ——檢材/樣本的保存/暫存區； ——DNA提取區； ——PCR擴增及DNA檢測區； ——清洗和消毒區。 

各功能區使用面積能夠保證合理安放儀器設備和符合相應業務工作的需求，應有 明確的標識，功能區間實現有效隔離，各功能區的空調、換氣系統獨立，進氣與排氣 通道不混用。

各區域避免不同工作區域內的設備混用。如鑒定機構使用的全自動分析 儀器可以同時進行多項操作，在保證防止污染和危害的前提下，區域可適當合并。 

6.3.6鑒定機構應有妥善處理生物、化學等有害廢棄物的制度和設施。

6.4.4對鑒定結果有效性有影響的設備包括（但不限于）：

——可能對鑒定結果產生影響的； ——與鑒定結果直接相關的。 如：PCR儀、遺傳分析儀等。 6.4.13對鑒定活動有影響的設備（如PCR儀、遺傳分析儀等）應保存完整的使用記 錄。 6.5計量溯源性 6.6外部提供的產品和服務 6.6.2a）鑒定機構應優先選擇已經獲得產品認證和/或質量管理體系認證的供應商提供 的產品。

鑒定機構可以通過調查或參考其他鑒定機構的供應商、鑒定機構自評審等方 式來證明供應商的組織能力、技術能力，并保存對其評價的記錄。 鑒定機構應了解經銷商和生產商的區別以及評價要點。

對于重要供應品、試劑和 消耗材料，鑒定機構應針對其生產商進行重點評價。 鑒定機構應以實驗的方式對影響鑒定結果質量的重要供應品、試劑和消耗材料進 行質量確認。對于重要試劑，必須包括對陽性檢材/樣本和陰性檢材/樣本的檢測。 重要供應品、試劑和消耗材料包括（但不限于）： ——鑒定機構日常大量使用的； ——可能對鑒定結果產生影響的； ——與鑒定結果直接相關的。