7.7.1a）針對(duì)微生物定量檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（如菌落總 數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、大腸菌群標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等）進(jìn)行監(jiān)控，或使用質(zhì)控樣品開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制活 動(dòng)。

針對(duì)微生物定性檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、質(zhì)控樣品或用標(biāo)準(zhǔn) 菌種人工污染的樣品開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作量、人員水平、能力驗(yàn)證 結(jié)果、外部評(píng)審等情況對(duì)定期做出明確規(guī)定，如：定量檢測(cè)項(xiàng)目6次/年，定性檢測(cè) 項(xiàng)目4次/年等。 7.7.1f）在實(shí)施人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)和方法比對(duì)時(shí)，要選取均勻性和穩(wěn)定性符合要求 的樣品進(jìn)行。 7.8結(jié)果報(bào)告 7.8.3.1e）如樣品的有關(guān)信息或附加信息為委托方提供的，應(yīng)在報(bào)告中注明。 

7.10不符合工作 7.10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有生物安全事故（包括生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢灑）的處理程序。 7.10.1c）生物安全事故要立即進(jìn)行處置，并評(píng)價(jià)是否對(duì)人員、環(huán)境、設(shè)施和客戶等 造成危害，是否對(duì)檢測(cè)結(jié)果和客戶造成影響。 

本文件由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）制定，是CNAS根據(jù)化學(xué)檢測(cè)的 特性而對(duì)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》所作的進(jìn)一步說(shuō)明， 并不增加或減少該準(zhǔn)則的要求。 本文件與CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》同時(shí)使用。 在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號(hào)和條款名稱(chēng)均采用CNAS-CL01:2018中章、節(jié) 的條款號(hào)和條款名稱(chēng)，對(duì)CNAS-CL01:2018應(yīng)用說(shuō)明的具體內(nèi)容在對(duì)應(yīng)條款后給出。 本文中提及的“程序”，是要求實(shí)驗(yàn)室形成文件規(guī)定，不一定以程序文件形式存在。 本文件的附錄A為資料性附錄。 本文件代替：CNAS-CL10:2012。 相對(duì)于CNAS-CL10:2012，本文件按照CNAS-CL01:2018的內(nèi)容進(jìn)行編輯性修訂，基 本保留了CL10:2012的內(nèi)容。 本文件的編號(hào)按照認(rèn)可規(guī)范文件新的編號(hào)規(guī)則的要求進(jìn)行了修改。

本文件適用于CNAS對(duì)化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域包括采用 化學(xué)分析手段對(duì)化學(xué)成分進(jìn)行的定性分析或定量檢測(cè)。 

2引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語(yǔ)和定義 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 

5結(jié)構(gòu)要求 5.2實(shí)驗(yàn)室管理層中應(yīng)至少包括一名在申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的化學(xué)檢測(cè)范圍內(nèi)具有 豐富知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的成員，應(yīng)具有化學(xué)專(zhuān)業(yè)或與所從事檢測(cè)專(zhuān)業(yè)范圍密切相關(guān)（以下簡(jiǎn) 稱(chēng)化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)）的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測(cè)的工作經(jīng)歷。 

6資源要求 6.1總則 6.2人員 6.2.2從事化學(xué)檢測(cè)的人員應(yīng)接受過(guò)包括檢測(cè)方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全 和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)并保留相關(guān)記錄。操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等 儀器或相關(guān)設(shè)備的人員應(yīng)接受過(guò)涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識(shí)的專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)， 掌握相關(guān)的知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能。 

6.2.3從事化學(xué)檢測(cè)的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上的學(xué)歷，或者具有至 少5年的化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷并能就所從事的檢測(cè)工作闡明原理。實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng) 具有化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，如果沒(méi)有化 學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科以上學(xué)歷，應(yīng)具有至少10年的化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷。關(guān)鍵檢測(cè)人 員應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)定的方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)量不確 定度評(píng)定。 

6.2.6實(shí)驗(yàn)室人員能力評(píng)價(jià)和授權(quán) 6.2.6.1只有經(jīng)過(guò)技術(shù)能力評(píng)價(jià)確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測(cè)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期評(píng)價(jià)被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評(píng)價(jià)記錄和授權(quán)記錄應(yīng)予以保存。

6.2.6.2樣品的保管人應(yīng)被授權(quán)并能履行其工作職責(zé)。 6.3設(shè)施和環(huán)境條件 6.3.1從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)特別關(guān)注并確認(rèn)檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境不對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有 效性產(chǎn)生不良的影響。 

注：例如痕量金屬元素分析需要關(guān)注環(huán)境中存在的灰塵，應(yīng)盡可能采用措施避免灰塵 進(jìn)入；農(nóng)藥殘留分析應(yīng)注意環(huán)境中存在的有機(jī)物質(zhì)，應(yīng)避免外來(lái)污染；在樣品制備和 分析的全過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)通過(guò)產(chǎn)生 空氣攜帶微粒的途徑對(duì)檢測(cè)樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它試劑造成污染。 

6.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和保證人員健康的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢 測(cè)范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如個(gè)人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、毒 氣報(bào)警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。 

6.4設(shè)備 6.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有效控制對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)備。 6.4.1.1對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備應(yīng)為自有設(shè)備。 注:自有設(shè)備指購(gòu)買(mǎi)或長(zhǎng)期租賃（租期2年以上）且具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)的設(shè) 備。 

6.4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、 有效期限、注意事項(xiàng)或危害、制備人、標(biāo)識(shí)等要求，并保存詳細(xì)記錄。適用時(shí)，標(biāo)準(zhǔn) 溶液的配制應(yīng)有逐級(jí)稀釋記錄。 注：標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定應(yīng)按照檢測(cè)方法的要求或參照GB/T601《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶 液的制備》的要求。 

6.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施以確保設(shè)備功能正常運(yùn)行并防止污染或性能退化。 6.4.3.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存 試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中，應(yīng)特別關(guān)注特定要求，包括其毒性、 對(duì)熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存環(huán)境等。 

6.4.3.2對(duì)于化學(xué)檢測(cè)，有必要防止實(shí)驗(yàn)室器皿對(duì)檢測(cè)樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染。必要 時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)用于不同檢測(cè)的器皿使用不同的清洗、儲(chǔ)存和隔離程序并形成文件。 如果檢測(cè)方法中規(guī)定了器皿的清洗方法或注意事項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守或予以關(guān)注。 

從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一套專(zhuān)用的器皿，以避免可能的交叉污染；將用于 痕量金屬分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金屬。對(duì)互不相容的檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使 用不同的器皿。應(yīng)關(guān)注清洗劑中可能存在的分析物。 

6.4.8實(shí)驗(yàn)室配制的所有試劑（包括純水）應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識(shí)成份、 濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息。 6.4.10設(shè)備的期間核查 6.4.10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢測(cè)方法的要求建立校準(zhǔn)曲線。最低濃度的標(biāo)樣應(yīng)在接近檢測(cè) 方法報(bào)告限的水平，并應(yīng)建立和執(zhí)行線性校準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)的準(zhǔn)則。

6.4.10.2應(yīng)定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線，建立定期檢查結(jié)果可否接受 的判定標(biāo)準(zhǔn)，且該判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測(cè)量不確定度相當(dāng)。 

注：此類(lèi)檢查的頻率取決于設(shè)備或方法的穩(wěn)定性。通常情況下，約5％的檢查頻率即 可，除非檢測(cè)方法有其他要求，或設(shè)備極為穩(wěn)定時(shí)可降低檢查的頻率。 

6.4.10.3需要時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查，核查可根據(jù)檢測(cè)工 作的實(shí)際，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求等方面著手。 如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化， 應(yīng)立即停止使用，并追溯對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響，執(zhí)行CNAS-CL017.10條款“不符 合工作”。 

6.5計(jì)量溯源性 6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 6.6.2c)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收 采購(gòu)的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書(shū)或其他證明文件的信息，必要和可行時(shí) 應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z測(cè)手段，以確保滿足檢測(cè)方法的要求。特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑 空白對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，必要時(shí)制定相應(yīng)的接受標(biāo)準(zhǔn)。 

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水滿足檢測(cè)要求。如采用自制實(shí)驗(yàn)用水，應(yīng)定期檢查水凈化 系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測(cè)要求，并保存此類(lèi)檢查的記錄。